Identificatie en behandeling van voedingsvaten bij maculaire degeneratie

• INSLUITINGSCRITERIA:

  1. Om aan dit onderzoek deel te nemen, moet de patiënt het protocol geïnformeerde toestemming begrijpen en ondertekenen.
  2. Leeftijd groter dan of gelijk aan 50 jaar.

  3. In ten minste één oog, diagnose van AMD gedefinieerd door de aanwezigheid van drusen groter dan 63 microm en de aanwezigheid van choroïdale neovascularisatie onder de fovea bepaald door de hoofdonderzoeker en gedefinieerd als een van de volgende fluoresceïne-angiografische kenmerken:

     1. Vroege gestippelde hyperfluorescentie van vlak pigmentepitheel van het netvlies met slecht gedefinieerde grens en weinig of milde lekkage in de late frames van de fluoresceïne.
     2. Onregelmatige verhoging van het retinale pigmentepitheel dat geen discrete of heldere hyperfluorescentie vertoont in de vroege transitfase van het angiogram. Gestippelde hyperfluorescentie kan aanwezig zijn. Late frames kunnen aanhoudende fluoresceïnekleuring of lekkage vertonen binnen een sensorische netvliesloslating die over dit gebied ligt.
     3. Vroege goed gedefinieerde kanten hyperfluorescentie met late frames die aanhoudende fluoresceïnekleuring of -lekkage vertonen.
     4. Vroege vulling van fluoresceïne onder het retinale pigmentepitheel met progressieve vulling tijdens het onderzoek en aanhoudende lekkage/kleuring van de ruimte. Dit kan worden geassocieerd met een "inkeping" aan de randen, gebieden met meer gelokaliseerde lekkage aan de rand of onregelmatige vulling van het gebied met afzonderlijke verstoppingen.
     5. Vroege hyperfluorescentie met late frames die progressieve kleuring en lekkage in omringend weefsel vertoonden. Het in aanmerking komende oog wordt beschouwd als het onderzoeksoog. Als beide ogen in aanmerking komen, wordt het oog met de slechtste gezichtsscherpte beschouwd als het onderzoeksoog.
  4. Er moet ten minste één potentieel voedingsvat in het onderzoeksoog van de patiënt geïdentificeerd zijn met behulp van Phi-motion ICG.

  5. Eerste 5 patiënten: gezichtsscherpte van 20/200 of slechter in het onderzoeksoog.

     Resterende 15 patiënten: gezichtsscherpte van 20/50 of slechter in het onderzoeksoog.

  6. Het andere oog moet dezelfde of betere gezichtsscherpte hebben dan het onderzoeksoog.
  7. Komt niet in aanmerking voor klinisch bewezen protocollen voor laserfotocoagulatie of fotodynamische therapie.
  8. Netvliesfoto's en angiografie van voldoende kwaliteit die beoordeling van het maculaire gebied volgens de standaard klinische praktijk mogelijk maken, kunnen worden verkregen.

UITSLUITINGSCRITERIA:

1. Choroïdale neovascularisatie, in het onderzoeksoog, geassocieerd met andere oogziekten zoals pathologische bijziendheid, oculaire histoplasmose of posterieure uveïtis, enz.
2. Aanwezigheid van geografische atrofie onder de fovea in het onderzoeksoog.
3. Verminderd zicht, in het onderzoeksoog, als gevolg van retinale ziekte die niet kan worden toegeschreven aan CNVM, zoals niet-exsudatieve vormen van ARM, geografische atrofie, erfelijke retinale dystrofie, uveïtis of epiretinale membraan.
4. Verminderd zicht, in het onderzoeksoog, als gevolg van significante media-opaciteit zoals hoornvliesaandoening of cataract, of opaciteit die fotografie van het netvlies onmogelijk maakt.
5. Geschiedenis van andere anti-angiogene behandeling met thalidomide of alfa-interferon.
6. Eventuele contra-indicaties voor het uitvoeren van de noodzakelijke diagnostische onderzoeken, met name het gebruik van fluoresceïne of indocyanine groene angiografie.
7. Allergie voor schaaldieren, jodium of eerdere jodiumhoudende kleurstoffen.
8. Medische problemen die een consistente follow-up gedurende de behandelingsperiode onwaarschijnlijk maken (bijv. beroerte, ernstig MI, terminaal carcinoom).

9. Huidig ​​gebruik van of waarschijnlijke behoefte aan systemische of oculaire medicijnen waarvan bekend is dat ze giftig zijn voor de lens, het netvlies of de oogzenuw, zoals:

   1. Deferoxamine
   2. Chloroquine/Hydroxychloroquine (Plaquenil)
   3. Tamoxifen
   4. fenothiazine
   5. fenothiazinen
   6. Ethambutol
10. Goed gedefinieerde choroïdale neovascularisatie (zoals gedefinieerd door de MPS) waarvan het gebied, zoals te zien op de vroege frames van de SFA, groter is dan 50% van het totale gebied van late lekkage of kleuring zoals bepaald door de hoofdonderzoeker.
11. Gelijktijdige toediening van andere experimentele therapieën voor AMD.