PS-341 und Doxorubicin bei der Behandlung von Patienten mit fortgeschrittenen soliden Tumoren

KRANKHEITSMERKMALE:

• Histologisch oder zytologisch bestätigter fortgeschrittener solider Tumor, für den es keine kurative Behandlung gibt
• Messbare oder auswertbare Krankheit
• Keine Hirnmetastasen oder primäre Hirntumore

PATIENTENMERKMALE:

Alter:

• Über 18

Performanz Status:

• ECOG 0-2

Lebenserwartung:

• Nicht angegeben

Hämatopoetisch:

• Absolute Neutrophilenzahl größer als 1.500/mm^3
• Thrombozytenzahl größer als 100.000/mm^3

Leber:

• Bilirubin normal

Nieren:

• Kreatinin nicht mehr als 1,5 mg/dL ODER
• Kreatinin-Clearance mindestens 60 ml/min

Herz-Kreislauf:

• MUGA mindestens 45 %

Andere:

• Keine ernsthafte aktive Infektion
• Keine vorbestehende Neuropathie Grad 2 oder höher
• Keine andere Begleiterkrankung, die eine Studienteilnahme ausschließen würde
• Nicht schwanger oder stillend
• Schwangerschaftstest negativ
• Fruchtbare Patientinnen müssen eine wirksame Empfängnisverhütung anwenden

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:

Biologische Therapie:

• Nicht angegeben

Chemotherapie:

• Mindestens 4 Wochen seit vorheriger Chemotherapie
• Keine vorherige kumulative Doxorubicin-Dosis von mehr als 280 mg/m^2

Endokrine Therapie:

• Nicht angegeben

Strahlentherapie:

• Mindestens 4 Wochen seit vorheriger Strahlentherapie

Operation:

• Nicht angegeben

Andere:

• Keine anderen gleichzeitigen Prüf- oder Handelsmittel zur Behandlung dieser Malignität