- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00037505
Major Depression and Inflammatory Risk Markers for Coronary Heart Disease
23. Juni 2005 aktualisiert von: National Center for Research Resources (NCRR)
The overall purpose of this research is to examine whether depression influences immune system function.
Studies indicate that individuals who are depressed experience coronary heart disease at a higher rate than expected.
This study's goal is to begin identifying mechanisms that might be responsible for this process.
This research also examines whether behavioral processes (e.g.
smoking) or hormonal processes (e.g.
adrenaline release) are responsible for immune system differences between depressed and nondepressed people
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
To qualify for participation, subjects are to be between the ages of 18-55, medically healthy and free of all medication three months prior to enrollment.
Half of them will be clinically depressed; the remaining one half will be healthy controls without a history of psychiatric illness.
All subjects who qualify for the study will attend two laboratory sessions.
During the first visit, participants will undergo a structured psychological interview, complete questionnaires about their mood, personality, and behavior, and have blood drawn to assess their immune system function.
During the second visit, participants will complete additional questionnaires about their mood, personality, and behavior.
The subjects will also participate in a mock job interview to look at their body's response to stress.
Before and after the interview, the subjects will have blood drawn and be asked to collect saliva samples to assess their immune system function.
In addition to the two laboratory visits, participants will be asked to collect additional information while going about their normal activities.
In order to accomplish this, they will be given a small hand held portable computer.
Four times each day for four days, the computer will signal them to collect a saliva sample.
This will be used later to measure hormone levels.
This study will explore changes in the immune system and metabolic system that might predispose depressed individuals to develop heart disease
Studientyp
Beobachtungs
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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Missouri
-
St. Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63130
- Washington University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
15 Jahre bis 55 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
For eligibility, potential subjects will be 18-55 years of age, free of all medication during the past three months, and have no history of chronic illness involving the cardiovascular, endocrine, immune systems
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Definierte Bevölkerung
- Zeitperspektiven: Sonstiges
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Mai 2002
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Mai 2002
Zuerst gepostet (Schätzen)
20. Mai 2002
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
24. Juni 2005
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Juni 2005
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2003
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NCRR-M01RR00036-0849
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