- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00037505
Major Depression and Inflammatory Risk Markers for Coronary Heart Disease
23 juni 2005 bijgewerkt door: National Center for Research Resources (NCRR)
The overall purpose of this research is to examine whether depression influences immune system function.
Studies indicate that individuals who are depressed experience coronary heart disease at a higher rate than expected.
This study's goal is to begin identifying mechanisms that might be responsible for this process.
This research also examines whether behavioral processes (e.g.
smoking) or hormonal processes (e.g.
adrenaline release) are responsible for immune system differences between depressed and nondepressed people
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
To qualify for participation, subjects are to be between the ages of 18-55, medically healthy and free of all medication three months prior to enrollment.
Half of them will be clinically depressed; the remaining one half will be healthy controls without a history of psychiatric illness.
All subjects who qualify for the study will attend two laboratory sessions.
During the first visit, participants will undergo a structured psychological interview, complete questionnaires about their mood, personality, and behavior, and have blood drawn to assess their immune system function.
During the second visit, participants will complete additional questionnaires about their mood, personality, and behavior.
The subjects will also participate in a mock job interview to look at their body's response to stress.
Before and after the interview, the subjects will have blood drawn and be asked to collect saliva samples to assess their immune system function.
In addition to the two laboratory visits, participants will be asked to collect additional information while going about their normal activities.
In order to accomplish this, they will be given a small hand held portable computer.
Four times each day for four days, the computer will signal them to collect a saliva sample.
This will be used later to measure hormone levels.
This study will explore changes in the immune system and metabolic system that might predispose depressed individuals to develop heart disease
Studietype
Observationeel
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63130
- Washington University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
15 jaar tot 55 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
For eligibility, potential subjects will be 18-55 years of age, free of all medication during the past three months, and have no history of chronic illness involving the cardiovascular, endocrine, immune systems
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Gedefinieerde bevolking
- Tijdsperspectieven: Ander
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 mei 2002
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 mei 2002
Eerst geplaatst (Schatting)
20 mei 2002
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
24 juni 2005
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 juni 2005
Laatst geverifieerd
1 december 2003
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NCRR-M01RR00036-0849
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .