- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00037505
Major Depression and Inflammatory Risk Markers for Coronary Heart Disease
23 de junio de 2005 actualizado por: National Center for Research Resources (NCRR)
The overall purpose of this research is to examine whether depression influences immune system function.
Studies indicate that individuals who are depressed experience coronary heart disease at a higher rate than expected.
This study's goal is to begin identifying mechanisms that might be responsible for this process.
This research also examines whether behavioral processes (e.g.
smoking) or hormonal processes (e.g.
adrenaline release) are responsible for immune system differences between depressed and nondepressed people
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
To qualify for participation, subjects are to be between the ages of 18-55, medically healthy and free of all medication three months prior to enrollment.
Half of them will be clinically depressed; the remaining one half will be healthy controls without a history of psychiatric illness.
All subjects who qualify for the study will attend two laboratory sessions.
During the first visit, participants will undergo a structured psychological interview, complete questionnaires about their mood, personality, and behavior, and have blood drawn to assess their immune system function.
During the second visit, participants will complete additional questionnaires about their mood, personality, and behavior.
The subjects will also participate in a mock job interview to look at their body's response to stress.
Before and after the interview, the subjects will have blood drawn and be asked to collect saliva samples to assess their immune system function.
In addition to the two laboratory visits, participants will be asked to collect additional information while going about their normal activities.
In order to accomplish this, they will be given a small hand held portable computer.
Four times each day for four days, the computer will signal them to collect a saliva sample.
This will be used later to measure hormone levels.
This study will explore changes in the immune system and metabolic system that might predispose depressed individuals to develop heart disease
Tipo de estudio
De observación
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Missouri
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St. Louis, Missouri, Estados Unidos, 63130
- Washington University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
15 años a 55 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
For eligibility, potential subjects will be 18-55 years of age, free of all medication during the past three months, and have no history of chronic illness involving the cardiovascular, endocrine, immune systems
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Población definida
- Perspectivas temporales: Otro
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de mayo de 2002
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de mayo de 2002
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de mayo de 2002
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
24 de junio de 2005
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de junio de 2005
Última verificación
1 de diciembre de 2003
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Síntomas de comportamiento
- Desordenes mentales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos del estado de ánimo
- Arteriosclerosis
- Enfermedades arteriales oclusivas
- Enfermedades cardíacas
- Depresión
- Desorden depresivo
- Enfermedad de la arteria coronaria
- Isquemia miocardica
- Enfermedad coronaria
Otros números de identificación del estudio
- NCRR-M01RR00036-0849
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