- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00037505
Major Depression and Inflammatory Risk Markers for Coronary Heart Disease
2005. június 23. frissítette: National Center for Research Resources (NCRR)
The overall purpose of this research is to examine whether depression influences immune system function.
Studies indicate that individuals who are depressed experience coronary heart disease at a higher rate than expected.
This study's goal is to begin identifying mechanisms that might be responsible for this process.
This research also examines whether behavioral processes (e.g.
smoking) or hormonal processes (e.g.
adrenaline release) are responsible for immune system differences between depressed and nondepressed people
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
To qualify for participation, subjects are to be between the ages of 18-55, medically healthy and free of all medication three months prior to enrollment.
Half of them will be clinically depressed; the remaining one half will be healthy controls without a history of psychiatric illness.
All subjects who qualify for the study will attend two laboratory sessions.
During the first visit, participants will undergo a structured psychological interview, complete questionnaires about their mood, personality, and behavior, and have blood drawn to assess their immune system function.
During the second visit, participants will complete additional questionnaires about their mood, personality, and behavior.
The subjects will also participate in a mock job interview to look at their body's response to stress.
Before and after the interview, the subjects will have blood drawn and be asked to collect saliva samples to assess their immune system function.
In addition to the two laboratory visits, participants will be asked to collect additional information while going about their normal activities.
In order to accomplish this, they will be given a small hand held portable computer.
Four times each day for four days, the computer will signal them to collect a saliva sample.
This will be used later to measure hormone levels.
This study will explore changes in the immune system and metabolic system that might predispose depressed individuals to develop heart disease
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63130
- Washington University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
15 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
For eligibility, potential subjects will be 18-55 years of age, free of all medication during the past three months, and have no history of chronic illness involving the cardiovascular, endocrine, immune systems
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Meghatározott népesség
- Időperspektívák: Egyéb
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2002. május 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2002. május 17.
Első közzététel (Becslés)
2002. május 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2005. június 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2005. június 23.
Utolsó ellenőrzés
2003. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NCRR-M01RR00036-0849
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .