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Sicherheits- und Wirksamkeitsstudie eines A1-Adenosin-Rezeptor-Agonisten zur Verlangsamung der Herzfrequenz bei Vorhofflimmern

23. Juni 2005 aktualisiert von: Aderis Pharmaceuticals
Diese Studie soll die Sicherheit von DTI-0009 bei Patienten mit Vorhofflimmern bewerten und die Dosis von DTI-0009 ermitteln, die die Herzfrequenz bei Patienten mit Vorhofflimmern mit schneller ventrikulärer Reaktion senkt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien

  • Primärdiagnose Vorhofflimmern mit schneller ventrikulärer Reaktion beliebiger Dauer, dokumentiert durch ein EKG

Ausschlusskriterien

  • Vorhandensein einer anderen signifikanten Herzerkrankung oder Vorgeschichte einer signifikanten neurologischen, hepatischen, kardiovaskulären, renalen, gastrointestinalen, Schilddrüsen-, respiratorischen, rheumatologischen oder hämatologischen Erkrankung oder Beeinträchtigung, die nach Einschätzung des Prüfarztes schwerwiegend genug ist, um den Patienten von einer sicheren Teilnahme an der Studie auszuschließen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Aderis Pharmaceuticals

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Juni 2002

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Juni 2002

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. Juni 2002

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

24. Juni 2005

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Juni 2005

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2003

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • DTI-0009/003

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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