- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00040001
Studie bezpečnosti a účinnosti agonisty A1-adenosinového receptoru ke zpomalení srdeční frekvence při fibrilaci síní
23. června 2005 aktualizováno: Aderis Pharmaceuticals
Tato studie je navržena tak, aby vyhodnotila bezpečnost DTI-0009 u pacientů s fibrilací síní a našla dávku DTI-0009, která snižuje srdeční frekvenci u pacientů s fibrilací síní s rychlou komorovou odpovědí.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Spojené státy
- Multiple locations
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení
- Primární diagnóza fibrilace síní s rychlou komorovou odpovědí libovolného trvání, jak je dokumentováno EKG
Kritéria vyloučení
- Přítomnost jiného významného srdečního onemocnění nebo anamnéza významného neurologického, hepatálního, kardiovaskulárního, renálního, gastrointestinálního, štítné žlázy, respiračního, revmatologického nebo hematologického onemocnění nebo poškození, které je podle názoru zkoušejícího dostatečně závažné, aby pacientovi zabránilo v bezpečné účasti ve studii
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. června 2002
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. června 2002
První zveřejněno (Odhad)
20. června 2002
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
24. června 2005
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. června 2005
Naposledy ověřeno
1. února 2003
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DTI-0009/003
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Fibrilace síní
Klinické studie na DTI-0009
-
Novo Nordisk A/SDokončenoVrozená porucha krvácení | Hemofilie BSpojené státy, Holandsko, Rakousko, Španělsko, Německo, Makedonie, Bývalá jugoslávská republika, Tchaj-wan, Spojené království, Itálie, Malajsie, Thajsko, Francie, Řecko, Krocan, Japonsko, Jižní Afrika, Rumunsko
-
Novo Nordisk A/SDokončenoVrozená porucha krvácení | Hemofilie BSpojené státy, Holandsko, Německo, Makedonie, Bývalá jugoslávská republika, Spojené království, Itálie, Malajsie, Maďarsko, Thajsko, Francie, Ruská Federace, Krocan, Japonsko, Jižní Afrika, Kanada
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandHeidelberg UniversityDokončenoMyelomeningokéla | Paraplegie, páteřŠvýcarsko
-
M.D. Anderson Cancer CenterDirect TherapeuticsDokončenoGliom | Novotvary mozkuSpojené státy
-
University Hospital MuensterNeznámýKlinicky izolovaný syndrom, demyelinizační CNS | Roztroušená skleróza - Recidivující remitujícíNěmecko
-
Novo Nordisk A/SDokončenoVrozená porucha krvácení | Hemofilie BSpojené státy, Kanada, Spojené království, Francie, Malajsie, Brazílie, Chorvatsko, Německo, Itálie, Japonsko, Tchaj-wan
-
Novo Nordisk A/SDokončenoVrozená porucha krvácení | Hemofilie BSpojené státy, Holandsko, Rakousko, Španělsko, Německo, Makedonie, Bývalá jugoslávská republika, Tchaj-wan, Spojené království, Itálie, Malajsie, Thajsko, Francie, Řecko, Ruská Federace, Krocan, Japonsko, Jižní Afrika, Rumunsko
-
Lille Catholic UniversityNáborMagnetická rezonance | Lumbální radikulopatie | Zobrazování tenzorů difúzeFrancie
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisDokončenoCervikální spondylózaFrancie
-
CCTU- Cancer ThemeCambridge University Hospitals NHS Foundation Trust; Cancer Research UK; Experimental...Aktivní, ne náborGliom vysokého stupněSpojené království