- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00040001
Studio sulla sicurezza e l'efficacia di un agonista del recettore dell'adenosina A1 per rallentare la frequenza cardiaca nella fibrillazione atriale
23 giugno 2005 aggiornato da: Aderis Pharmaceuticals
Questo studio è progettato per valutare la sicurezza di DTI-0009 nei pazienti con fibrillazione atriale e per trovare la dose di DTI-0009 che abbassa la frequenza cardiaca nei pazienti con fibrillazione atriale con risposta ventricolare rapida.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Stati Uniti
- Multiple locations
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione
- Diagnosi primaria di fibrillazione atriale con risposta ventricolare rapida di qualsiasi durata, come documentato da un ECG
Criteri di esclusione
- Presenza di altre malattie cardiache significative o anamnesi di malattie o menomazioni neurologiche, epatiche, cardiovascolari, renali, gastrointestinali, tiroidee, respiratorie, reumatologiche o ematologiche significative che, a giudizio dello sperimentatore, sono abbastanza gravi da precludere al paziente la partecipazione sicura allo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 giugno 2002
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 giugno 2002
Primo Inserito (Stima)
20 giugno 2002
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
24 giugno 2005
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 giugno 2005
Ultimo verificato
1 febbraio 2003
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DTI-0009/003
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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