Estudio de seguridad y eficacia de un agonista del receptor de adenosina A1 para disminuir la frecuencia cardíaca en la fibrilación auricular
23 de junio de 2005 actualizado por: Aderis Pharmaceuticals
Este estudio está diseñado para evaluar la seguridad de DTI-0009 en pacientes con fibrilación auricular y encontrar la dosis de DTI-0009 que reduce la frecuencia cardíaca en pacientes con fibrilación auricular con respuesta ventricular rápida.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Estados Unidos
- Multiple locations
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión
- Diagnóstico primario de fibrilación auricular con respuesta ventricular rápida de cualquier duración documentada por un ECG
Criterio de exclusión
- Presencia de otra enfermedad cardíaca significativa o antecedentes de enfermedad o deterioro neurológico, hepático, cardiovascular, renal, gastrointestinal, tiroideo, respiratorio, reumatológico o hematológico significativo que, a juicio del investigador, sea lo suficientemente grave como para impedir que el paciente participe de manera segura en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de junio de 2002
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de junio de 2002
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de junio de 2002
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
24 de junio de 2005
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de junio de 2005
Última verificación
1 de febrero de 2003
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DTI-0009/003
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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