- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00040001
Estudo de segurança e eficácia de um agonista do receptor A1-adenosina para diminuir a frequência cardíaca na fibrilação atrial
23 de junho de 2005 atualizado por: Aderis Pharmaceuticals
Este estudo foi desenvolvido para avaliar a segurança do DTI-0009 em pacientes com fibrilação atrial e encontrar a dose de DTI-0009 que reduz as frequências cardíacas em pacientes com fibrilação atrial com resposta ventricular rápida.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Estados Unidos
- Multiple locations
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão
- Diagnóstico primário de fibrilação atrial com resposta ventricular rápida de qualquer duração documentada por um ECG
Critério de exclusão
- Presença de outra doença cardíaca significativa ou história de doença ou comprometimento neurológico, hepático, cardiovascular, renal, gastrointestinal, tireoidiano, respiratório, reumatológico ou hematológico significativo que, no julgamento do investigador, seja grave o suficiente para impedir o paciente de participar com segurança do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de junho de 2002
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de junho de 2002
Primeira postagem (Estimativa)
20 de junho de 2002
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
24 de junho de 2005
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de junho de 2005
Última verificação
1 de fevereiro de 2003
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DTI-0009/003
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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