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Medication Treatment for Depression in Nursing Home Residents

2. Januar 2018 aktualisiert von: University of Pennsylvania

Drug Treatment of Depression in the Nursing Home Aged

This study will examine therapeutic and adverse effects of continuing versus discontinuing antidepressant medication in nursing home residents who have had no more than a single episode of depression and who no longer have depressive symptoms.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

There are approximately 1.6 million nursing home residents in the United States. More than one third of these residents are taking antidepressant medications (ADs). Although ADs are effective, evidence suggests that they can lead to significant adverse events, including an increased risk of falls and bone fractures. Many depressed nursing home residents suffer from an initial episode of late-life depression and do not meet guideline-based recommendations for maintenance treatment. This study will examine the benefits and risks of long-term AD treatment in depressed nursing home residents whose single episode of depression has been in continuous remission for at least six months.

Participants will be randomly assigned to either continue or discontinue AD treatment. Participants will be monitored over a period of one year for recurrence of depression and related symptoms, as well as for the occurrence of falls, fractures, and other adverse events. Medical chart review, self-reported mood symptoms, and depression scales will be used to assess participants.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

94

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • University of Pennsylvania

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Nursing home patients who were receiving antidepressant medications on an open-label basis, prescribed by their attending physicians.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Current use of antidepressant medication
  • Have been in remission from first episode of depression for 6 months or longer
  • Currently residing in a long term care or assisted living facility

Exclusion Criteria:

  • Bedridden
  • Severe cognitive impairment

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Randomized to drug continuation
Participants assigned to continue current antidepressant medication
Arzneimittel: Antidepressant medication
Participants assigned to continue current medication will be monitored over a period of one year for recurrence of depression and related symptoms.
Randomized to drug discontinuation
Participants assigned to discontinue current antidepressant medication (no antidepressant medication)
Arzneimittel: No antidepressant medication
Participants assigned to discontinue current medication (no antidepressant medication) will be monitored over a period of one year for recurrence of depression and related symptoms.
Participant preference to continue drug
Chose to continue antidepressant medication
Arzneimittel: Antidepressant medication
Participants assigned to continue current medication will be monitored over a period of one year for recurrence of depression and related symptoms.
Participant preference to discontinue drug
Chose to discontinue antidepressant medication (no antidepressant medication)
Arzneimittel: No antidepressant medication
Participants assigned to discontinue current medication (no antidepressant medication) will be monitored over a period of one year for recurrence of depression and related symptoms.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Geriatric Depression Scale (GDS) Score
Zeitfenster: Measured at Month 12
The GDS scale measures presence and severity of depressive symptoms in older adults. Scores range from zero (no depression symptoms) to thirty (severe depression symptoms).
Measured at Month 12
Number of Falls Experienced by Participants Over Twelve Months of Surveillance
Zeitfenster: Measured from Baseline through Month Twelve
Measured from Baseline through Month Twelve

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Cognitive Function (MMSE)
Zeitfenster: Measured at Month 12
The Mini Mental State Examination (MMSE) measures cognitive function in multiple domains, including memory, orientation, language, and executive function. Scores range from zero (severe cognitive impairment) to thirty (intact cognitive function).
Measured at Month 12

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Pennsylvania

Mitarbeiter

National Institute of Mental Health (NIMH)

Ermittler

  • Hauptermittler: Joel E. Streim, MD, University of Pennsylvania

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

  • Streim JE, DiFilippo S, TenHave T, Mavandadi S, Weintraub D, Oslin D. Antidepressant discontinuation associated with cognitive decline in older adult residents of long-term care facilities. Am J Geriatr Psychiatry 20(3) (supplement 1): S147-148, 2012.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2003

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Januar 2004

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Januar 2004

Zuerst gepostet (Schätzen)

29. Januar 2004

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. Januar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Januar 2018

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • R37MH051247 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • DSIR AT-GP

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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