Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Medication Treatment for Depression in Nursing Home Residents

2 januari 2018 bijgewerkt door: University of Pennsylvania

Drug Treatment of Depression in the Nursing Home Aged

This study will examine therapeutic and adverse effects of continuing versus discontinuing antidepressant medication in nursing home residents who have had no more than a single episode of depression and who no longer have depressive symptoms.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

There are approximately 1.6 million nursing home residents in the United States. More than one third of these residents are taking antidepressant medications (ADs). Although ADs are effective, evidence suggests that they can lead to significant adverse events, including an increased risk of falls and bone fractures. Many depressed nursing home residents suffer from an initial episode of late-life depression and do not meet guideline-based recommendations for maintenance treatment. This study will examine the benefits and risks of long-term AD treatment in depressed nursing home residents whose single episode of depression has been in continuous remission for at least six months.

Participants will be randomly assigned to either continue or discontinue AD treatment. Participants will be monitored over a period of one year for recurrence of depression and related symptoms, as well as for the occurrence of falls, fractures, and other adverse events. Medical chart review, self-reported mood symptoms, and depression scales will be used to assess participants.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

94

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • University of Pennsylvania

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Nursing home patients who were receiving antidepressant medications on an open-label basis, prescribed by their attending physicians.

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Current use of antidepressant medication
  • Have been in remission from first episode of depression for 6 months or longer
  • Currently residing in a long term care or assisted living facility

Exclusion Criteria:

  • Bedridden
  • Severe cognitive impairment

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Randomized to drug continuation
Participants assigned to continue current antidepressant medication
Geneesmiddel: Antidepressant medication
Participants assigned to continue current medication will be monitored over a period of one year for recurrence of depression and related symptoms.
Randomized to drug discontinuation
Participants assigned to discontinue current antidepressant medication (no antidepressant medication)
Geneesmiddel: No antidepressant medication
Participants assigned to discontinue current medication (no antidepressant medication) will be monitored over a period of one year for recurrence of depression and related symptoms.
Participant preference to continue drug
Chose to continue antidepressant medication
Geneesmiddel: Antidepressant medication
Participants assigned to continue current medication will be monitored over a period of one year for recurrence of depression and related symptoms.
Participant preference to discontinue drug
Chose to discontinue antidepressant medication (no antidepressant medication)
Geneesmiddel: No antidepressant medication
Participants assigned to discontinue current medication (no antidepressant medication) will be monitored over a period of one year for recurrence of depression and related symptoms.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Geriatric Depression Scale (GDS) Score
Tijdsspanne: Measured at Month 12
The GDS scale measures presence and severity of depressive symptoms in older adults. Scores range from zero (no depression symptoms) to thirty (severe depression symptoms).
Measured at Month 12
Number of Falls Experienced by Participants Over Twelve Months of Surveillance
Tijdsspanne: Measured from Baseline through Month Twelve
Measured from Baseline through Month Twelve

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cognitive Function (MMSE)
Tijdsspanne: Measured at Month 12
The Mini Mental State Examination (MMSE) measures cognitive function in multiple domains, including memory, orientation, language, and executive function. Scores range from zero (severe cognitive impairment) to thirty (intact cognitive function).
Measured at Month 12

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Pennsylvania

Medewerkers

National Institute of Mental Health (NIMH)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Joel E. Streim, MD, University of Pennsylvania

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

  • Streim JE, DiFilippo S, TenHave T, Mavandadi S, Weintraub D, Oslin D. Antidepressant discontinuation associated with cognitive decline in older adult residents of long-term care facilities. Am J Geriatr Psychiatry 20(3) (supplement 1): S147-148, 2012.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2003

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 januari 2004

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 januari 2004

Eerst geplaatst (Schatting)

29 januari 2004

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 januari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 januari 2018

Laatst geverifieerd

1 januari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • R37MH051247 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • DSIR AT-GP

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Antidepressant medication

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Hungary

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren