Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Medication Treatment for Depression in Nursing Home Residents

2 stycznia 2018 zaktualizowane przez: University of Pennsylvania

Drug Treatment of Depression in the Nursing Home Aged

This study will examine therapeutic and adverse effects of continuing versus discontinuing antidepressant medication in nursing home residents who have had no more than a single episode of depression and who no longer have depressive symptoms.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

There are approximately 1.6 million nursing home residents in the United States. More than one third of these residents are taking antidepressant medications (ADs). Although ADs are effective, evidence suggests that they can lead to significant adverse events, including an increased risk of falls and bone fractures. Many depressed nursing home residents suffer from an initial episode of late-life depression and do not meet guideline-based recommendations for maintenance treatment. This study will examine the benefits and risks of long-term AD treatment in depressed nursing home residents whose single episode of depression has been in continuous remission for at least six months.

Participants will be randomly assigned to either continue or discontinue AD treatment. Participants will be monitored over a period of one year for recurrence of depression and related symptoms, as well as for the occurrence of falls, fractures, and other adverse events. Medical chart review, self-reported mood symptoms, and depression scales will be used to assess participants.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

94

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • University of Pennsylvania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Nursing home patients who were receiving antidepressant medications on an open-label basis, prescribed by their attending physicians.

Opis

Inclusion Criteria:

  • Current use of antidepressant medication
  • Have been in remission from first episode of depression for 6 months or longer
  • Currently residing in a long term care or assisted living facility

Exclusion Criteria:

  • Bedridden
  • Severe cognitive impairment

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Randomized to drug continuation
Participants assigned to continue current antidepressant medication
Lek: Antidepressant medication
Participants assigned to continue current medication will be monitored over a period of one year for recurrence of depression and related symptoms.
Randomized to drug discontinuation
Participants assigned to discontinue current antidepressant medication (no antidepressant medication)
Lek: No antidepressant medication
Participants assigned to discontinue current medication (no antidepressant medication) will be monitored over a period of one year for recurrence of depression and related symptoms.
Participant preference to continue drug
Chose to continue antidepressant medication
Lek: Antidepressant medication
Participants assigned to continue current medication will be monitored over a period of one year for recurrence of depression and related symptoms.
Participant preference to discontinue drug
Chose to discontinue antidepressant medication (no antidepressant medication)
Lek: No antidepressant medication
Participants assigned to discontinue current medication (no antidepressant medication) will be monitored over a period of one year for recurrence of depression and related symptoms.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Geriatric Depression Scale (GDS) Score
Ramy czasowe: Measured at Month 12
The GDS scale measures presence and severity of depressive symptoms in older adults. Scores range from zero (no depression symptoms) to thirty (severe depression symptoms).
Measured at Month 12
Number of Falls Experienced by Participants Over Twelve Months of Surveillance
Ramy czasowe: Measured from Baseline through Month Twelve
Measured from Baseline through Month Twelve

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Cognitive Function (MMSE)
Ramy czasowe: Measured at Month 12
The Mini Mental State Examination (MMSE) measures cognitive function in multiple domains, including memory, orientation, language, and executive function. Scores range from zero (severe cognitive impairment) to thirty (intact cognitive function).
Measured at Month 12

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Pennsylvania

Współpracownicy

National Institute of Mental Health (NIMH)

Śledczy

  • Główny śledczy: Joel E. Streim, MD, University of Pennsylvania

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

  • Streim JE, DiFilippo S, TenHave T, Mavandadi S, Weintraub D, Oslin D. Antidepressant discontinuation associated with cognitive decline in older adult residents of long-term care facilities. Am J Geriatr Psychiatry 20(3) (supplement 1): S147-148, 2012.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2003

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 stycznia 2004

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2004

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 stycznia 2004

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 stycznia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 stycznia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R37MH051247 (Grant/umowa NIH USA)
  • DSIR AT-GP

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Antidepressant medication

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ethiopia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj