Medication Treatment for Depression in Nursing Home Residents
Drug Treatment of Depression in the Nursing Home Aged
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
There are approximately 1.6 million nursing home residents in the United States. More than one third of these residents are taking antidepressant medications (ADs). Although ADs are effective, evidence suggests that they can lead to significant adverse events, including an increased risk of falls and bone fractures. Many depressed nursing home residents suffer from an initial episode of late-life depression and do not meet guideline-based recommendations for maintenance treatment. This study will examine the benefits and risks of long-term AD treatment in depressed nursing home residents whose single episode of depression has been in continuous remission for at least six months.
Participants will be randomly assigned to either continue or discontinue AD treatment. Participants will be monitored over a period of one year for recurrence of depression and related symptoms, as well as for the occurrence of falls, fractures, and other adverse events. Medical chart review, self-reported mood symptoms, and depression scales will be used to assess participants.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- University of Pennsylvania
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Current use of antidepressant medication
- Have been in remission from first episode of depression for 6 months or longer
- Currently residing in a long term care or assisted living facility
Exclusion Criteria:
- Bedridden
- Severe cognitive impairment
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Randomized to drug continuation
Participants assigned to continue current antidepressant medication
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Participants assigned to continue current medication will be monitored over a period of one year for recurrence of depression and related symptoms.
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Randomized to drug discontinuation
Participants assigned to discontinue current antidepressant medication (no antidepressant medication)
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Participants assigned to discontinue current medication (no antidepressant medication) will be monitored over a period of one year for recurrence of depression and related symptoms.
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Participant preference to continue drug
Chose to continue antidepressant medication
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Participants assigned to continue current medication will be monitored over a period of one year for recurrence of depression and related symptoms.
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Participant preference to discontinue drug
Chose to discontinue antidepressant medication (no antidepressant medication)
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Participants assigned to discontinue current medication (no antidepressant medication) will be monitored over a period of one year for recurrence of depression and related symptoms.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Geriatric Depression Scale (GDS) Score
Prazo: Measured at Month 12
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The GDS scale measures presence and severity of depressive symptoms in older adults.
Scores range from zero (no depression symptoms) to thirty (severe depression symptoms).
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Measured at Month 12
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Number of Falls Experienced by Participants Over Twelve Months of Surveillance
Prazo: Measured from Baseline through Month Twelve
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Measured from Baseline through Month Twelve
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Cognitive Function (MMSE)
Prazo: Measured at Month 12
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The Mini Mental State Examination (MMSE) measures cognitive function in multiple domains, including memory, orientation, language, and executive function.
Scores range from zero (severe cognitive impairment) to thirty (intact cognitive function).
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Measured at Month 12
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Joel E. Streim, MD, University of Pennsylvania
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Streim JE, DiFilippo S, TenHave T, Mavandadi S, Weintraub D, Oslin D. Antidepressant discontinuation associated with cognitive decline in older adult residents of long-term care facilities. Am J Geriatr Psychiatry 20(3) (supplement 1): S147-148, 2012.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R37MH051247 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- DSIR AT-GP
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