Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Medication Treatment for Depression in Nursing Home Residents

2. ledna 2018 aktualizováno: University of Pennsylvania

Drug Treatment of Depression in the Nursing Home Aged

This study will examine therapeutic and adverse effects of continuing versus discontinuing antidepressant medication in nursing home residents who have had no more than a single episode of depression and who no longer have depressive symptoms.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

There are approximately 1.6 million nursing home residents in the United States. More than one third of these residents are taking antidepressant medications (ADs). Although ADs are effective, evidence suggests that they can lead to significant adverse events, including an increased risk of falls and bone fractures. Many depressed nursing home residents suffer from an initial episode of late-life depression and do not meet guideline-based recommendations for maintenance treatment. This study will examine the benefits and risks of long-term AD treatment in depressed nursing home residents whose single episode of depression has been in continuous remission for at least six months.

Participants will be randomly assigned to either continue or discontinue AD treatment. Participants will be monitored over a period of one year for recurrence of depression and related symptoms, as well as for the occurrence of falls, fractures, and other adverse events. Medical chart review, self-reported mood symptoms, and depression scales will be used to assess participants.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

94

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • University of Pennsylvania

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Nursing home patients who were receiving antidepressant medications on an open-label basis, prescribed by their attending physicians.

Popis

Inclusion Criteria:

  • Current use of antidepressant medication
  • Have been in remission from first episode of depression for 6 months or longer
  • Currently residing in a long term care or assisted living facility

Exclusion Criteria:

  • Bedridden
  • Severe cognitive impairment

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Randomized to drug continuation
Participants assigned to continue current antidepressant medication
Lék: Antidepressant medication
Participants assigned to continue current medication will be monitored over a period of one year for recurrence of depression and related symptoms.
Randomized to drug discontinuation
Participants assigned to discontinue current antidepressant medication (no antidepressant medication)
Lék: No antidepressant medication
Participants assigned to discontinue current medication (no antidepressant medication) will be monitored over a period of one year for recurrence of depression and related symptoms.
Participant preference to continue drug
Chose to continue antidepressant medication
Lék: Antidepressant medication
Participants assigned to continue current medication will be monitored over a period of one year for recurrence of depression and related symptoms.
Participant preference to discontinue drug
Chose to discontinue antidepressant medication (no antidepressant medication)
Lék: No antidepressant medication
Participants assigned to discontinue current medication (no antidepressant medication) will be monitored over a period of one year for recurrence of depression and related symptoms.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Geriatric Depression Scale (GDS) Score
Časové okno: Measured at Month 12
The GDS scale measures presence and severity of depressive symptoms in older adults. Scores range from zero (no depression symptoms) to thirty (severe depression symptoms).
Measured at Month 12
Number of Falls Experienced by Participants Over Twelve Months of Surveillance
Časové okno: Measured from Baseline through Month Twelve
Measured from Baseline through Month Twelve

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Cognitive Function (MMSE)
Časové okno: Measured at Month 12
The Mini Mental State Examination (MMSE) measures cognitive function in multiple domains, including memory, orientation, language, and executive function. Scores range from zero (severe cognitive impairment) to thirty (intact cognitive function).
Measured at Month 12

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Pennsylvania

Spolupracovníci

National Institute of Mental Health (NIMH)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Joel E. Streim, MD, University of Pennsylvania

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

  • Streim JE, DiFilippo S, TenHave T, Mavandadi S, Weintraub D, Oslin D. Antidepressant discontinuation associated with cognitive decline in older adult residents of long-term care facilities. Am J Geriatr Psychiatry 20(3) (supplement 1): S147-148, 2012.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2003

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. ledna 2004

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. ledna 2004

První zveřejněno (Odhad)

29. ledna 2004

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. ledna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. ledna 2018

Naposledy ověřeno

1. ledna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • R37MH051247 (Grant/smlouva NIH USA)
  • DSIR AT-GP

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Antidepressant medication

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit