Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Medication Treatment for Depression in Nursing Home Residents

2. januar 2018 oppdatert av: University of Pennsylvania

Drug Treatment of Depression in the Nursing Home Aged

This study will examine therapeutic and adverse effects of continuing versus discontinuing antidepressant medication in nursing home residents who have had no more than a single episode of depression and who no longer have depressive symptoms.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

There are approximately 1.6 million nursing home residents in the United States. More than one third of these residents are taking antidepressant medications (ADs). Although ADs are effective, evidence suggests that they can lead to significant adverse events, including an increased risk of falls and bone fractures. Many depressed nursing home residents suffer from an initial episode of late-life depression and do not meet guideline-based recommendations for maintenance treatment. This study will examine the benefits and risks of long-term AD treatment in depressed nursing home residents whose single episode of depression has been in continuous remission for at least six months.

Participants will be randomly assigned to either continue or discontinue AD treatment. Participants will be monitored over a period of one year for recurrence of depression and related symptoms, as well as for the occurrence of falls, fractures, and other adverse events. Medical chart review, self-reported mood symptoms, and depression scales will be used to assess participants.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

94

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • University of Pennsylvania

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Nursing home patients who were receiving antidepressant medications on an open-label basis, prescribed by their attending physicians.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Current use of antidepressant medication
  • Have been in remission from first episode of depression for 6 months or longer
  • Currently residing in a long term care or assisted living facility

Exclusion Criteria:

  • Bedridden
  • Severe cognitive impairment

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Randomized to drug continuation
Participants assigned to continue current antidepressant medication
Legemiddel: Antidepressant medication
Participants assigned to continue current medication will be monitored over a period of one year for recurrence of depression and related symptoms.
Randomized to drug discontinuation
Participants assigned to discontinue current antidepressant medication (no antidepressant medication)
Legemiddel: No antidepressant medication
Participants assigned to discontinue current medication (no antidepressant medication) will be monitored over a period of one year for recurrence of depression and related symptoms.
Participant preference to continue drug
Chose to continue antidepressant medication
Legemiddel: Antidepressant medication
Participants assigned to continue current medication will be monitored over a period of one year for recurrence of depression and related symptoms.
Participant preference to discontinue drug
Chose to discontinue antidepressant medication (no antidepressant medication)
Legemiddel: No antidepressant medication
Participants assigned to discontinue current medication (no antidepressant medication) will be monitored over a period of one year for recurrence of depression and related symptoms.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Geriatric Depression Scale (GDS) Score
Tidsramme: Measured at Month 12
The GDS scale measures presence and severity of depressive symptoms in older adults. Scores range from zero (no depression symptoms) to thirty (severe depression symptoms).
Measured at Month 12
Number of Falls Experienced by Participants Over Twelve Months of Surveillance
Tidsramme: Measured from Baseline through Month Twelve
Measured from Baseline through Month Twelve

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Cognitive Function (MMSE)
Tidsramme: Measured at Month 12
The Mini Mental State Examination (MMSE) measures cognitive function in multiple domains, including memory, orientation, language, and executive function. Scores range from zero (severe cognitive impairment) to thirty (intact cognitive function).
Measured at Month 12

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Pennsylvania

Samarbeidspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Joel E. Streim, MD, University of Pennsylvania

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

  • Streim JE, DiFilippo S, TenHave T, Mavandadi S, Weintraub D, Oslin D. Antidepressant discontinuation associated with cognitive decline in older adult residents of long-term care facilities. Am J Geriatr Psychiatry 20(3) (supplement 1): S147-148, 2012.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2003

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. januar 2004

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. januar 2004

Først lagt ut (Anslag)

29. januar 2004

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. januar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. januar 2018

Sist bekreftet

1. januar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • R37MH051247 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • DSIR AT-GP

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Antidepressant medication

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in China

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere