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Logische Analyse von Daten und Herzoperationsrisiko

Verwendung einer neuen statistischen Methode, der Logical Analysis of Data (LAD), zur Vorhersage des Risikos einer Herzoperation.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

HINTERGRUND:

Eine der wichtigsten Aufgaben von Herz-Kreislauf-Klinikern ist die Risikostratifizierung, da sie es ermöglicht, aggressive Behandlungen gezielt auf die Patienten auszurichten, die am wahrscheinlichsten von ihnen profitieren. Moderne Risikostratifizierungsstrategien umfassen klinische Bewertungssysteme sowie die Durchführung nichtinvasiver Tests. Obwohl diese Ansätze häufig verwendet werden, müssen Ärzte immer noch mehrere klinische Informationen in eine zusammenhängende globale Risikobewertung integrieren. Das Konzept, Daten aus großen Beobachtungsdatensätzen zu nutzen, um komplexe Risikobewertungen zu entwickeln und deren Verwendung in der Routinepraxis zu fördern, entwickelt sich daher allmählich weiter und gewinnt an Akzeptanz. Die logische Datenanalyse (Logical Analysis of Data, LAD) ist ein potenziell nützlicher Ansatz für die systematische Analyse großer Datenbanken zum Zweck der Entwicklung und Validierung klinisch nützlicher Risikovorhersageschemata. Im Gegensatz zu Standard-Regressionstechniken konzentriert sich LAD nicht primär auf einzelne Risikofaktoren und wechselseitige Wechselwirkungen zwischen ihnen. LAD ist vielmehr darauf ausgelegt, komplexe Befundmuster oder Syndrome zu identifizieren, die Ergebnisse vorhersagen. Diese Methode wurde auf Probleme in der Wirtschaft, Seismologie und Ölexploration angewendet, nicht jedoch auf die Medizin.

DESIGN-NARRATIVE:

Die Studie verfolgt drei spezifische Ziele: 1). Anwendung von LAD zur Entwicklung und Validierung von Instrumenten zur Risikovorhersage bei Patienten, die sich verschiedenen Arten von Herzoperationen unterziehen. 2. Vergleich des Vorhersagewerts von LAD-Vorhersageinstrumenten mit Vorhersageinstrumenten, die unter Verwendung standardmäßiger statistischer Methoden, einschließlich mehrerer parametrischer Zeitphasenmodelle, entwickelt wurden. 3. Entwicklung von Vorhersageinstrumenten unter Verwendung relativer Risikowälder, einer neuen Monte-Carlo-Methode zur Schätzung von Risikowerten in großen Überlebensdatenumgebungen mit einer großen Anzahl korrelierter Variablen. Relative Risikowälder sind eine Adaption der von Breiman eingeführten Zufallswälder. Wenn möglich, werden diese Methoden mit LAD verglichen. Interne Schätzungen für den Generalisierungsfehler, ein Maß dafür, wie gut sich die Methode auf andere Dateneinstellungen verallgemeinern lässt, werden berechnet und bei der Entwicklung des Vorhersageinstruments verwendet. Wälder mit relativem Risiko werden auch mit mehreren anderen nicht deterministischen Methoden verglichen, darunter Boosting und Spike- und Slab-Variablenauswahl. Alle diese Techniken können zur Entwicklung komplexer Modelle unter Beibehaltung eines guten Vorhersagefehlers verwendet werden und eignen sich ideal für hochdimensionale Probleme, bei denen herkömmliche Methoden versagen. Obwohl sich dieses Projekt auf die Risikobewertung von Patienten konzentriert, die sich einer Herzoperation unterziehen, ist es wichtig zu erkennen, dass wir in erster Linie am Wert von LAD als Mittel zur Analyse sehr großer und komplexer Datensätze im medizinischen Bereich interessiert sind. Daher geht die Anwendbarkeit dieser Arbeit über die Bestimmung des Risikos von Patienten, die sich einer Herzoperation unterziehen, hinaus.

Die für diese Studie verwendeten Daten bestehen aus Herzchirurgiedaten aus dem Cardiovaskulären Informationsregister (CVIR) der Cleveland Clinic Foundation. Es werden vier Datenkohorten zusammengestellt; Kohorte I: 18.914 CABG-Patienten zwischen 1990 und 2000; Kohorte II: 6952 Patienten, die sich einem Aortenklappenersatz unterziehen; Kohorte III: 2979 Patienten, die sich einem Mitralklappenersatz unterziehen; Kohorte IV: 10.482 Patienten, die sich einer Mitralklappenreparatur unterziehen. Der primäre Endpunkt wird die langfristige Gesamtmortalität sein; Bei Patienten mit Klappenoperationen wird es eine aktive Nachsorge geben.

Studientyp

Beobachtungs

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 100 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Keine Zulassungskriterien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Michael Lauer, Clevland Clinic Lerner College of Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2004

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2007

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. April 2004

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. April 2004

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. April 2004

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

29. Juli 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Juli 2016

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2008

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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