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Análisis Lógico de Datos y Riesgo de Cirugía Cardiaca

28 de julio de 2016 actualizado por: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Utilizar un nuevo método estadístico, el Análisis Lógico de Datos (LAD), para predecir el riesgo de cirugía cardiaca.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

FONDO:

Una de las tareas más importantes que realizan los médicos cardiovasculares es la estratificación del riesgo, ya que eso permite dirigir adecuadamente los tratamientos agresivos a los pacientes que tienen más probabilidades de beneficiarse de ellos. Las estrategias contemporáneas de estratificación del riesgo incluyen sistemas de puntuación clínica junto con la realización de pruebas no invasivas. Aunque estos enfoques se usan comúnmente, los médicos aún necesitan incorporar múltiples piezas de información clínica en una evaluación de riesgo global cohesiva. Por lo tanto, el concepto de utilizar datos de grandes conjuntos de datos de observación para desarrollar puntajes de riesgo complejos y fomentar su uso en la práctica de rutina está evolucionando gradualmente y ganando aceptación. El análisis lógico de datos (LAD) es un enfoque potencialmente útil para analizar sistemáticamente grandes bases de datos con el fin de desarrollar y validar esquemas de predicción de riesgo clínicamente útiles. A diferencia de las técnicas de regresión estándar, LAD no se enfoca principalmente en los factores de riesgo individuales y las interacciones bidireccionales entre ellos. Más bien, LAD está diseñado para identificar patrones complejos de hallazgos, o síndromes, que predicen los resultados. Este método se ha aplicado a problemas de economía, sismología y exploración petrolera, pero no a la medicina.

NARRATIVA DE DISEÑO:

El estudio tiene tres objetivos específicos: 1). aplicar LAD para desarrollar y validar instrumentos de predicción de riesgo entre pacientes sometidos a diferentes tipos de cirugía cardíaca. 2. comparar el valor predictivo de los instrumentos predictivos LAD con instrumentos predictivos desarrollados utilizando métodos estadísticos estándar, incluido el modelado paramétrico de múltiples fases de tiempo. 3. Desarrollar instrumentos predictivos utilizando bosques de riesgo relativo, un nuevo método de Monte Carlo para estimar valores de riesgo en grandes entornos de datos de supervivencia con un gran número de variables correlacionadas. Los bosques de riesgo relativo son una adaptación de los bosques aleatorios introducidos por Breiman. Cuando sea posible, estos métodos se compararán con LAD. Se calcularán estimaciones internas para el error de generalización, una medida de qué tan bien se generalizará el método a otras configuraciones de datos, y se usarán en el desarrollo del instrumento predictivo. Los bosques de riesgo relativo también se compararán con varios otros métodos no deterministas, incluida la selección de variables boosting y spike and slab. Todas estas técnicas se pueden usar para desarrollar modelos complejos mientras se mantiene un buen error de predicción y son ideales para problemas de alta dimensión donde fallan los métodos tradicionales. Aunque este proyecto se centrará en la evaluación de riesgos entre los pacientes que se someten a cirugía cardíaca, es importante reconocer que estamos interesados ​​principalmente en el valor de la LAD como un medio para analizar conjuntos de datos muy grandes y complejos dentro de una esfera médica. Por lo tanto, la aplicabilidad de este trabajo va más allá de la determinación del riesgo de los pacientes sometidos a cirugía cardiaca.

Los datos utilizados para este estudio consistirán en datos de cirugía cardíaca del Registro de Información Cardiovascular de la Fundación de la Clínica Cleveland (CVIR). Se reunirán cuatro cohortes de datos; Cohorte I: 18.914 pacientes de CABG entre 1990 y 2000; Cohorte II: 6952 pacientes sometidos a reemplazo de válvula aórtica; Cohorte III: 2979 pacientes sometidos a reemplazo de válvula mitral; Cohorte IV: 10.482 pacientes sometidos a reparación de válvula mitral. El criterio principal de valoración será la mortalidad total a largo plazo; para los pacientes de cirugía valvular será un seguimiento activo.

Tipo de estudio

De observación

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 100 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Sin criterios de elegibilidad

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Michael Lauer, Clevland Clinic Lerner College of Medicine

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2004

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2007

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de abril de 2004

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de abril de 2004

Publicado por primera vez (Estimar)

21 de abril de 2004

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

29 de julio de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de julio de 2016

Última verificación

1 de enero de 2008

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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