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Analisi logica dei dati e rischio cardiochirurgico

Utilizzare un nuovo metodo statistico, l'Analisi Logica dei Dati (LAD), per prevedere il rischio cardiochirurgico.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

SFONDO:

Uno dei compiti più importanti che i medici cardiovascolari svolgono è la stratificazione del rischio, in quanto consente di indirizzare adeguatamente i trattamenti aggressivi ai pazienti che hanno maggiori probabilità di trarne beneficio. Le strategie contemporanee di stratificazione del rischio includono sistemi di punteggio clinico insieme all'esecuzione di test non invasivi. Sebbene questi approcci siano comunemente utilizzati, i medici si trovano ancora a dover incorporare più informazioni cliniche in una valutazione del rischio globale coerente. Il concetto di utilizzare dati provenienti da grandi insiemi di dati osservativi per sviluppare punteggi di rischio complessi e incoraggiarne l'uso nella pratica di routine si sta quindi gradualmente evolvendo e guadagnando accettazione. L'analisi logica dei dati (LAD) è un approccio potenzialmente utile per l'analisi sistematica di database di grandi dimensioni allo scopo di sviluppare e convalidare schemi di previsione del rischio clinicamente utili. A differenza delle tecniche di regressione standard, la LAD non si concentra principalmente sui singoli fattori di rischio e sulle interazioni bidirezionali tra di essi. Piuttosto, il LAD è progettato per identificare modelli complessi di risultati, o sindromi, che predicono i risultati. Questo metodo è stato applicato a problemi di economia, sismologia ed esplorazione petrolifera, ma non alla medicina.

PROGETTAZIONE NARRATIVA:

Lo studio ha tre obiettivi specifici: 1). applicare la LAD per sviluppare e validare strumenti di previsione del rischio tra pazienti sottoposti a diversi tipi di cardiochirurgia. 2. confrontare il valore predittivo degli strumenti predittivi LAD con gli strumenti predittivi sviluppati utilizzando metodi statistici standard, inclusa la modellazione parametrica multifase temporale. 3. sviluppare strumenti predittivi utilizzando foreste a rischio relativo, un nuovo metodo Monte Carlo per la stima dei valori di rischio in ambienti con dati di sopravvivenza di grandi dimensioni con un gran numero di variabili correlate. Le foreste a rischio relativo sono un adattamento delle foreste casuali introdotte da Breiman. Quando possibile questi metodi saranno confrontati con LAD. Stime interne per l'errore di generalizzazione, una misura di quanto bene il metodo si generalizzerà ad altre impostazioni di dati, saranno calcolate e saranno utilizzate nello sviluppo dello strumento predittivo. Le foreste a rischio relativo saranno anche confrontate con molti altri metodi non deterministici, tra cui il boosting e la selezione delle variabili spike e slab. Tutte queste tecniche possono essere utilizzate per sviluppare modelli complessi pur mantenendo un buon errore di previsione e sono ideali per problemi ad alta dimensione in cui i metodi tradizionali falliscono. Anche se questo progetto si concentrerà sulla valutazione del rischio tra i pazienti sottoposti a cardiochirurgia, è importante riconoscere che siamo principalmente interessati al valore della LAD come mezzo per analizzare insiemi di dati molto ampi e complessi all'interno della sfera medica. Pertanto, l'applicabilità di questo lavoro va oltre la determinazione del rischio dei pazienti sottoposti a cardiochirurgia.

I dati utilizzati per questo studio consisteranno in dati di cardiochirurgia dal registro delle informazioni cardiovascolari della Cleveland Clinic Foundation (CVIR). Verranno assemblate quattro coorti di dati; Coorte I: 18.914 pazienti CABG tra il 1990 e il 2000; Coorte II: 6952 pazienti sottoposti a sostituzione della valvola aortica; Coorte III: 2979 pazienti sottoposti a sostituzione della valvola mitrale; Coorte IV: 10.482 pazienti sottoposti a riparazione della valvola mitrale. L'endpoint primario sarà la mortalità totale a lungo termine; per i pazienti sottoposti a chirurgia valvolare sarà attivo il follow-up.

Tipo di studio

Osservativo

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 100 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Nessun criterio di ammissibilità

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Michael Lauer, Clevland Clinic Lerner College of Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2004

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2007

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 aprile 2004

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 aprile 2004

Primo Inserito (Stima)

21 aprile 2004

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

29 luglio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 luglio 2016

Ultimo verificato

1 gennaio 2008

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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