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Análise Lógica de Dados e Risco de Cirurgia Cardíaca

28 de julho de 2016 atualizado por: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Utilizar um novo método estatístico, a Análise Lógica de Dados (LAD), para prever o risco de cirurgia cardíaca.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

FUNDO:

Uma das tarefas mais importantes que os médicos cardiovasculares realizam é ​​a estratificação de risco, pois isso permite o direcionamento adequado de tratamentos agressivos para pacientes com maior probabilidade de se beneficiar deles. As estratégias contemporâneas de estratificação de risco incluem sistemas de pontuação clínica juntamente com a realização de testes não invasivos. Embora essas abordagens sejam comumente usadas, os médicos ainda precisam incorporar várias informações clínicas em uma avaliação de risco global coesa. O conceito de utilizar dados de grandes conjuntos de dados observacionais para desenvolver escores de risco complexos e incentivar seu uso na prática de rotina está, portanto, evoluindo gradualmente e ganhando aceitação. A Análise Lógica de Dados (LAD) é uma abordagem potencialmente útil para analisar sistematicamente grandes bancos de dados com a finalidade de desenvolver e validar esquemas de previsão de risco clinicamente úteis. Ao contrário das técnicas de regressão padrão, o LAD não se concentra principalmente em fatores de risco individuais e nas interações bidirecionais entre eles. Em vez disso, LAD é projetado para identificar padrões complexos de achados, ou síndromes, que prevêem resultados. Este método foi aplicado a problemas de economia, sismologia e exploração de petróleo, mas não à medicina.

NARRATIVA DO DESENHO:

O estudo tem três objetivos específicos: 1). aplicar o LAD para desenvolver e validar instrumentos de predição de risco em pacientes submetidos a diferentes tipos de cirurgia cardíaca. 2. comparar o valor preditivo de instrumentos preditivos de LAD com instrumentos preditivos desenvolvidos usando métodos estatísticos padrão, incluindo modelagem paramétrica de múltiplas fases de tempo. 3. desenvolver instrumentos preditivos usando florestas de risco relativo, um novo método de Monte Carlo para estimar valores de risco em grandes configurações de dados de sobrevivência com grande número de variáveis ​​correlacionadas. As florestas de risco relativo são uma adaptação das florestas aleatórias introduzidas por Breiman. Quando possível, esses métodos serão comparados ao LAD. Estimativas internas para o erro de generalização, uma medida de quão bem o método generalizará para outras configurações de dados, serão computadas e usadas no desenvolvimento do instrumento preditivo. As florestas de risco relativo também serão comparadas a vários outros métodos não determinísticos, incluindo aumento e seleção de variáveis ​​de pico e laje. Todas essas técnicas podem ser usadas para desenvolver modelos complexos, mantendo um bom erro de previsão e são ideais para problemas de alta dimensão em que os métodos tradicionais falham. Embora este projeto se concentre na avaliação de risco entre pacientes submetidos a cirurgia cardíaca, é importante reconhecer que estamos interessados ​​principalmente no valor da LAD como meio de analisar conjuntos de dados muito grandes e complexos dentro da esfera médica. Assim, a aplicabilidade deste trabalho vai além da determinação do risco de pacientes submetidos à cirurgia cardíaca.

Os dados utilizados para este estudo consistirão em dados de cirurgia cardíaca do Registro de Informações Cardiovasculares da Fundação Clínica Cleveland (CVIR). Quatro coortes de dados serão reunidas; Coorte I: 18.914 pacientes com CRM entre 1990 e 2000; Coorte II: 6.952 pacientes submetidos à troca valvar aórtica; Coorte III: 2.979 pacientes submetidos à troca valvar mitral; Coorte IV: 10.482 pacientes submetidos à plastia da valva mitral. O endpoint primário será a mortalidade total a longo prazo; para os pacientes de cirurgia valvular será o acompanhamento ativo.

Tipo de estudo

Observacional

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 100 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Nenhum critério de elegibilidade

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Michael Lauer, Clevland Clinic Lerner College of Medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2004

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2007

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2007

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de abril de 2004

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de abril de 2004

Primeira postagem (Estimativa)

21 de abril de 2004

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

29 de julho de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de julho de 2016

Última verificação

1 de janeiro de 2008

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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