- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00096876
Eine Studie zum Geruchssinn bei Angehörigen von Parkinson-Patienten
1. April 2019 aktualisiert von: Institute for Neurodegenerative Disorders
Screening-Bewertungen für neurologische Syndrome: Riechtests bei Verwandten von Parkinson-Patienten
In dieser Studie füllen Einzelpersonen eine E-Mail-Umfrage aus und senden sie zurück, insbesondere einen 40-Punkte-Kratz- und Schnüffelgeruchstest.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie würde die Ergebnisse früherer Studien erweitern, indem sie die Leistung des 40-Punkte-UPSIT in einer Kohorte von Verwandten ersten Grades von Parkinson-Patienten charakterisiert.
Die Ergebnisse würden auch die Verwendung des University of Pennsylvania Smell Identification Test (UPSIT) als Instrument für Postumfragen bestätigen.
Sobald diese Personen identifiziert wurden, könnten sie als potenziell gefährdete Kohorte verfolgt werden, um festzustellen, ob die Screening-Bewertung einen Hinweis auf eine spätere Entwicklung der Parkinson-Krankheit liefert.
Die Ergebnisse dieser Pilotstudie haben das Potenzial, den Einsatz von Geruchstests mithilfe des UPSIT als Screening-Instrument zu leiten und notwendige vorläufige Daten für die Planung klinischer Studien zur Verhinderung des Auftretens von IPS bei Risikopersonen zu liefern.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
600
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06510
- Institute for Neurodegenerative Disorders
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
21 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Der Proband muss ein Verwandter ersten Grades eines Parkinson-Patienten sein, dessen Diagnose von einem Spezialisten für Bewegungsstörungen am Institut für Neurodegenerative Erkrankungen bestätigt wurde
- Der Proband darf keine Diagnose einer Parkinson-Krankheit oder einer anderen neurodegenerativen Erkrankung tragen
- Der Proband muss entweder mindestens 50 Jahre alt sein oder innerhalb von 10 Jahren nach dem Erkrankungsalter seines betroffenen Verwandten
- Der Proband muss Nichtraucher sein
- Der Proband darf keinen anderen bekannten Grund für den abnormalen Geruchssinn haben (z. B. Nasentrauma)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Morrish PK, Rakshi JS, Bailey DL, Sawle GV, Brooks DJ. Measuring the rate of progression and estimating the preclinical period of Parkinson's disease with [18F]dopa PET. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 1998 Mar;64(3):314-9. doi: 10.1136/jnnp.64.3.314.
- Doty RL, Shaman P, Dann M. Development of the University of Pennsylvania Smell Identification Test: a standardized microencapsulated test of olfactory function. Physiol Behav. 1984 Mar;32(3):489-502. doi: 10.1016/0031-9384(84)90269-5.
- Marek KL, Seibyl JP, Zoghbi SS, Zea-Ponce Y, Baldwin RM, Fussell B, Charney DS, van Dyck C, Hoffer PB, Innis RP. [123I] beta-CIT/SPECT imaging demonstrates bilateral loss of dopamine transporters in hemi-Parkinson's disease. Neurology. 1996 Jan;46(1):231-7. doi: 10.1212/wnl.46.1.231.
- DeKosky ST, Marek K. Looking backward to move forward: early detection of neurodegenerative disorders. Science. 2003 Oct 31;302(5646):830-4. doi: 10.1126/science.1090349.
- Berendse HW, Booij J, Francot CM, Bergmans PL, Hijman R, Stoof JC, Wolters EC. Subclinical dopaminergic dysfunction in asymptomatic Parkinson's disease patients' relatives with a decreased sense of smell. Ann Neurol. 2001 Jul;50(1):34-41. doi: 10.1002/ana.1049.
- Doty RL, Bromley SM, Stern MB. Olfactory testing as an aid in the diagnosis of Parkinson's disease: development of optimal discrimination criteria. Neurodegeneration. 1995 Mar;4(1):93-7. doi: 10.1006/neur.1995.0011.
- Markopoulou K, Larsen KW, Wszolek EK, Denson MA, Lang AE, Pfeiffer RF, Wszolek ZK. Olfactory dysfunction in familial parkinsonism. Neurology. 1997 Nov;49(5):1262-7. doi: 10.1212/wnl.49.5.1262.
- Montgomery EB Jr, Baker KB, Lyons K, Koller WC. Abnormal performance on the PD test battery by asymptomatic first-degree relatives. Neurology. 1999 Mar 10;52(4):757-62. doi: 10.1212/wnl.52.4.757.
- Mouradian MM. Recent advances in the genetics and pathogenesis of Parkinson disease. Neurology. 2002 Jan 22;58(2):179-85. doi: 10.1212/wnl.58.2.179.
- Quinn NP, Rossor MN, Marsden CD. Olfactory threshold in Parkinson's disease. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 1987 Jan;50(1):88-9. doi: 10.1136/jnnp.50.1.88.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2004
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2008
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2008
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. November 2004
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. November 2004
Zuerst gepostet (Schätzen)
17. November 2004
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. April 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. April 2019
Zuletzt verifiziert
1. April 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SENSOR
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