- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00096876
Uno studio sul senso dell'olfatto nei parenti dei pazienti con malattia di Parkinson
1 aprile 2019 aggiornato da: Institute for Neurodegenerative Disorders
Valutazioni di screening per le sindromi neurologiche: test olfattivi nei parenti dei pazienti con malattia di Parkinson
In questo studio, le persone completano e restituiscono un sondaggio sulla posta, in particolare un test di graffio e odore di 40 elementi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio estenderebbe i risultati degli studi precedenti caratterizzando le prestazioni dell'UPSIT a 40 voci in una coorte di parenti di primo grado di pazienti con malattia di Parkinson (PD).
I risultati convaliderebbero anche l'uso del test di identificazione degli odori dell'Università della Pennsylvania (UPSIT) come strumento di indagine postale.
Una volta identificati, questi individui potrebbero essere seguiti come coorte potenzialmente a rischio per determinare se la valutazione di screening fosse predittiva del successivo sviluppo della malattia di Parkinson.
I risultati di questo studio pilota hanno il potenziale per guidare l'uso dei test olfattivi utilizzando l'UPSIT come strumento di screening e per fornire i dati preliminari necessari per pianificare studi clinici per prevenire l'insorgenza di PD in individui a rischio.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
600
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06510
- Institute for Neurodegenerative Disorders
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il soggetto deve essere un parente di primo grado di un paziente PD con diagnosi confermata da uno specialista in disturbi del movimento presso l'Istituto per i disturbi neurodegenerativi
- Il soggetto non deve avere una diagnosi di morbo di Parkinson o altro disturbo neurodegenerativo
- Il soggetto deve avere almeno 50 anni o entro 10 anni dall'età di insorgenza del parente affetto
- Il soggetto deve essere un non fumatore
- Il soggetto non deve avere altri motivi noti per l'olfatto anormale (ad es. traumi nasali)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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- Doty RL, Shaman P, Dann M. Development of the University of Pennsylvania Smell Identification Test: a standardized microencapsulated test of olfactory function. Physiol Behav. 1984 Mar;32(3):489-502. doi: 10.1016/0031-9384(84)90269-5.
- Marek KL, Seibyl JP, Zoghbi SS, Zea-Ponce Y, Baldwin RM, Fussell B, Charney DS, van Dyck C, Hoffer PB, Innis RP. [123I] beta-CIT/SPECT imaging demonstrates bilateral loss of dopamine transporters in hemi-Parkinson's disease. Neurology. 1996 Jan;46(1):231-7. doi: 10.1212/wnl.46.1.231.
- DeKosky ST, Marek K. Looking backward to move forward: early detection of neurodegenerative disorders. Science. 2003 Oct 31;302(5646):830-4. doi: 10.1126/science.1090349.
- Berendse HW, Booij J, Francot CM, Bergmans PL, Hijman R, Stoof JC, Wolters EC. Subclinical dopaminergic dysfunction in asymptomatic Parkinson's disease patients' relatives with a decreased sense of smell. Ann Neurol. 2001 Jul;50(1):34-41. doi: 10.1002/ana.1049.
- Doty RL, Bromley SM, Stern MB. Olfactory testing as an aid in the diagnosis of Parkinson's disease: development of optimal discrimination criteria. Neurodegeneration. 1995 Mar;4(1):93-7. doi: 10.1006/neur.1995.0011.
- Markopoulou K, Larsen KW, Wszolek EK, Denson MA, Lang AE, Pfeiffer RF, Wszolek ZK. Olfactory dysfunction in familial parkinsonism. Neurology. 1997 Nov;49(5):1262-7. doi: 10.1212/wnl.49.5.1262.
- Montgomery EB Jr, Baker KB, Lyons K, Koller WC. Abnormal performance on the PD test battery by asymptomatic first-degree relatives. Neurology. 1999 Mar 10;52(4):757-62. doi: 10.1212/wnl.52.4.757.
- Mouradian MM. Recent advances in the genetics and pathogenesis of Parkinson disease. Neurology. 2002 Jan 22;58(2):179-85. doi: 10.1212/wnl.58.2.179.
- Quinn NP, Rossor MN, Marsden CD. Olfactory threshold in Parkinson's disease. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 1987 Jan;50(1):88-9. doi: 10.1136/jnnp.50.1.88.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2004
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2008
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 novembre 2004
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 novembre 2004
Primo Inserito (Stima)
17 novembre 2004
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 aprile 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 aprile 2019
Ultimo verificato
1 aprile 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SENSOR
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