- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00096876
Исследование обоняния у родственников больных болезнью Паркинсона
1 апреля 2019 г. обновлено: Institute for Neurodegenerative Disorders
Скрининговые оценки неврологических синдромов: обонятельные тесты у родственников пациентов с болезнью Паркинсона
В этом исследовании люди заполняют и возвращают почтовую анкету, в частности тест на царапины и запахи из 40 предметов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Это исследование расширит результаты предыдущих исследований, охарактеризовав эффективность UPSIT из 40 пунктов в когорте ближайших родственников пациентов с болезнью Паркинсона (БП).
Результаты также подтвердят использование теста идентификации запаха Пенсильванского университета (UPSIT) в качестве инструмента почтового опроса.
После выявления этих лиц можно было бы наблюдать за ними как за когортой потенциально подверженных риску, чтобы определить, была ли оценка скрининга предиктором последующего развития болезни Паркинсона.
Результаты этого пилотного исследования могут помочь в использовании обонятельного тестирования с использованием UPSIT в качестве инструмента скрининга и предоставить необходимые предварительные данные для планирования клинических испытаний для предотвращения возникновения БП у лиц из групп риска.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
600
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06510
- Institute for Neurodegenerative Disorders
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
21 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Субъект должен быть ближайшим родственником больного БП с диагнозом, подтвержденным специалистом по двигательным расстройствам в Институте нейродегенеративных заболеваний.
- Субъект не должен иметь диагноз БП или другого нейродегенеративного расстройства.
- Субъекту должно быть не менее 50 лет или не более 10 лет от возраста заболевшего родственника.
- Субъект должен быть некурящим
- У субъекта не должно быть других известных причин аномального обоняния (например, травма носа)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Morrish PK, Rakshi JS, Bailey DL, Sawle GV, Brooks DJ. Measuring the rate of progression and estimating the preclinical period of Parkinson's disease with [18F]dopa PET. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 1998 Mar;64(3):314-9. doi: 10.1136/jnnp.64.3.314.
- Doty RL, Shaman P, Dann M. Development of the University of Pennsylvania Smell Identification Test: a standardized microencapsulated test of olfactory function. Physiol Behav. 1984 Mar;32(3):489-502. doi: 10.1016/0031-9384(84)90269-5.
- Marek KL, Seibyl JP, Zoghbi SS, Zea-Ponce Y, Baldwin RM, Fussell B, Charney DS, van Dyck C, Hoffer PB, Innis RP. [123I] beta-CIT/SPECT imaging demonstrates bilateral loss of dopamine transporters in hemi-Parkinson's disease. Neurology. 1996 Jan;46(1):231-7. doi: 10.1212/wnl.46.1.231.
- DeKosky ST, Marek K. Looking backward to move forward: early detection of neurodegenerative disorders. Science. 2003 Oct 31;302(5646):830-4. doi: 10.1126/science.1090349.
- Berendse HW, Booij J, Francot CM, Bergmans PL, Hijman R, Stoof JC, Wolters EC. Subclinical dopaminergic dysfunction in asymptomatic Parkinson's disease patients' relatives with a decreased sense of smell. Ann Neurol. 2001 Jul;50(1):34-41. doi: 10.1002/ana.1049.
- Doty RL, Bromley SM, Stern MB. Olfactory testing as an aid in the diagnosis of Parkinson's disease: development of optimal discrimination criteria. Neurodegeneration. 1995 Mar;4(1):93-7. doi: 10.1006/neur.1995.0011.
- Markopoulou K, Larsen KW, Wszolek EK, Denson MA, Lang AE, Pfeiffer RF, Wszolek ZK. Olfactory dysfunction in familial parkinsonism. Neurology. 1997 Nov;49(5):1262-7. doi: 10.1212/wnl.49.5.1262.
- Montgomery EB Jr, Baker KB, Lyons K, Koller WC. Abnormal performance on the PD test battery by asymptomatic first-degree relatives. Neurology. 1999 Mar 10;52(4):757-62. doi: 10.1212/wnl.52.4.757.
- Mouradian MM. Recent advances in the genetics and pathogenesis of Parkinson disease. Neurology. 2002 Jan 22;58(2):179-85. doi: 10.1212/wnl.58.2.179.
- Quinn NP, Rossor MN, Marsden CD. Olfactory threshold in Parkinson's disease. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 1987 Jan;50(1):88-9. doi: 10.1136/jnnp.50.1.88.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2004 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2008 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2008 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 ноября 2004 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 ноября 2004 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
17 ноября 2004 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 апреля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 апреля 2019 г.
Последняя проверка
1 апреля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SENSOR
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .