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Studie zu MK0928 bei gesunden erwachsenen Freiwilligen in einem Schlaflosigkeitsmodell (0928-006) (ABGESCHLOSSEN)

13. Januar 2015 aktualisiert von: H. Lundbeck A/S

Eine doppelblinde, randomisierte, Placebo-kontrollierte Multicenter-Parallelgruppenstudie zu MK0928 bei gesunden erwachsenen Freiwilligen, die an einem 4-stündigen Phase-Advance-Modell für vorübergehende Schlaflosigkeit teilnahmen

Eine Studie zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit der Studie von MK0928 bei gesunden erwachsenen Freiwilligen in einem Schlaflosigkeitsmodell für Schlaflosigkeit (eine Schlafstörung).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Schlaflosigkeit

Intervention / Behandlung

Arzneimittel: gaboxadol

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

663

Phase

Phase 3

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 64 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Gesunde Erwachsene zwischen 18 und 64 Jahren

Ausschlusskriterien:

Erwachsene, bei denen Schlaflosigkeit diagnostiziert wurde

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Hauptzweck: Behandlung
Zuteilung: Zufällig
Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
Maskierung: Doppelt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Zeitfenster
Wachzeit und Zeit zum Einschlafen in einer Nacht Zeitfenster: eine Nacht	eine Nacht

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Zeitfenster
Menge an Tiefschlaf während einer Nacht. Zeitfenster: eine Nacht	eine Nacht
Patientenberichtete Schlafqualität und Aufwachen während 1 Nacht. Zeitfenster: eine Nacht	eine Nacht

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

H. Lundbeck A/S

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2005

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2005

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Januar 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat