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Studio di MK0928 in volontari adulti sani in un modello di insonnia (0928-006) (COMPLETATO)

13 gennaio 2015 aggiornato da: H. Lundbeck A/S

Uno studio in doppio cieco, randomizzato, controllato con placebo, a gruppi paralleli, multicentrico su MK0928 in volontari adulti sani che partecipano a un modello di fase avanzata di 4 ore sull'insonnia transitoria

Uno studio per valutare la sicurezza e l'efficacia dello studio di MK0928 in volontari adulti sani in un modello di insonnia per l'insonnia (un disturbo del sonno).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Insonnia

Intervento / Trattamento

Droga: gaboxadol

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

663

Fase

Fase 3

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 64 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Adulti sani di età compresa tra 18 e 64 anni

Criteri di esclusione:

Adulti a cui viene diagnosticata l'insonnia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Trattamento
Assegnazione: Randomizzato
Modello interventistico: Assegnazione parallela
Mascheramento: Doppio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Lasso di tempo
Tempo trascorso sveglio e tempo per addormentarsi durante una notte Lasso di tempo: una notte	una notte

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Lasso di tempo
Quantità di sonno profondo durante una notte. Lasso di tempo: una notte	una notte
Qualità del sonno e risvegli riferiti dal paziente durante 1 notte. Lasso di tempo: una notte	una notte

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

H. Lundbeck A/S

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2005

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2005

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 gennaio 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità