Veterans Walk for Health-Studie (VWH)
Verbessert das Feedback zur Schrittzahl die Beratung zur Gewichtsabnahme?
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Ziel: Dieser Vorschlag wurde auf Anfrage und mit Beiträgen des Forschungsrats des National Advisory Board for Nutrition and Food Services des Department of Veterans Affairs (VA) entwickelt, um Fettleibigkeit, ein großes Gesundheitsproblem, anzugehen VA-Patienten. Die Prävalenz von Fettleibigkeit in den Vereinigten Staaten hat alarmierend zugenommen. Infolgedessen nehmen auch chronische Erkrankungen im Zusammenhang mit Fettleibigkeit wie Diabetes zu. Während Interventionen, die sich nur auf eine Ernährungsumstellung konzentrieren, zu einem erheblichen Gewichtsverlust führen können, wird das verlorene Gewicht oft schnell wieder erreicht. Wenn körperliche Aktivität zu einem diätetischen Abnehmprogramm hinzugefügt wird, steigert sie nicht nur den anfänglichen Gewichtsverlust, sondern kann auch eine entscheidende Rolle bei der Verhinderung einer erneuten Gewichtszunahme spielen. Das Hauptziel der vorgeschlagenen Studie besteht darin, die Wirksamkeit eines kostengünstigen, innovativen Programms zur Gewichtsreduktion zu testen, das auf körperliche Aktivität und Ernährung im Lebensstil bei Personen mit kardiovaskulären Risikofaktoren oder Erkrankungen abzielt.
Studiendesign und -methoden: In dieser 3-jährigen, randomisierten, kontrollierten Studie an mehreren Standorten rekrutieren die Forscher übergewichtige und fettleibige Veteranen mit Risikofaktoren für Herz-Kreislauf-Erkrankungen oder bekannte Herz-Kreislauf-Erkrankungen, die zur Ernährungsberatung überwiesen wurden oder auf Anzeigen für die Studie geantwortet haben. Die Forschungsteilnehmer werden randomisiert einer von drei Studiengruppen zugeteilt:
- alleinige Ernährungsberatung;
- Ernährungsberatung mit einfachem Schrittzähler-Feedback; Und
- Ernährungsberatung, sowohl mit einfachem Schrittzähler als auch mit erweitertem Schrittzähler-Feedback (webbasiert).
Jeder Teilnehmer hat innerhalb von 6 Monaten 5 Besuche bei einem Ernährungsberater. Teilnehmer, die nach dem Zufallsprinzip ein Schrittzähler-Feedback erhalten sollen, überprüfen während ihrer Ernährungsberatungssitzungen objektiv überwachte Schrittzahldaten und nutzen die Daten, um neue Schrittzahlziele festzulegen. Der primäre Endpunkt, der Gewichtsverlust, wird in der sechsten und letzten Sitzung am Ende der 6-monatigen Intervention beurteilt. Zur Überwachung der Einhaltung eines Gehprogramms werden verbesserte Schrittzähler verwendet, die die Schrittzahl den ganzen Tag über überwachen und zeitgestempelte Schrittzahldaten auf einen zentralen Computer hochladen können.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48105
- VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Wurde neu von einem VA-Arzt zur Ernährungsberatung überwiesen oder hat auf eine Anzeige für die Studie geantwortet - Hat eine der folgenden Diagnosen: Diabetes, koronare Herzkrankheit, Hypercholesterinämie, Bluthochdruck, Fettleibigkeit.
- Ist gehfähig und kann bequem mindestens einen Block laufen.
- Hat einen Body-Mass-Index (BMI) von 28 oder mehr.
- Ist nicht bereits regelmäßig aktiv (30 Minuten am Tag, 5 Tage pro Woche mäßig intensive körperliche Aktivität).
- Befindet sich in der Kontemplations- oder Vorbereitungsphase und ist bereit, körperlich aktiver zu werden.
- Ist bereit, ein Wanderprogramm auszuprobieren.
- Kann sich problemlos auf Englisch verständigen.
Ausschlusskriterien:
- Hat in den letzten 28 Tagen an einer Ernährungsberatung teilgenommen.
Möglicherweise besteht bei einem Gehprogramm das Risiko unerwünschter kardiovaskulärer Ereignisse – insbesondere bei Teilnehmern, die:
- beim Gehen Symptome einer Herz-Kreislauf-Erkrankung (CVD) haben;
- Ihnen wurde von einem Arzt gesagt, dass Gehen gefährlich sein könnte; oder
- In den nächsten zwei Monaten ist ein Stresstest geplant.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Arm 1
5 Sitzungen umfassendes Ernährungsberatungsprogramm
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Die Ernährungsberatung basiert auf dem von der American Dietetics Association veröffentlichten sechs Sitzungen umfassenden Medical Nutrition Therapy Protocol for Weight Management.
Die Kategorien umfassen Folgendes: a) Essensplanung (Essen, Flüssigkeitszufuhr, Ballaststoffe, Alkohol), b) Lesen von Lebensmitteletiketten, c) Rezeptänderung, d) Essenszubereitung, e) Essen gehen und f) körperliche Aktivität.
Im Rahmen der Diskussion über körperliche Aktivität werden die Teilnehmer der Kontrollgruppe dazu ermutigt, zu Fuß zu gehen, und Ernährungsberater werden bei jeder Sitzung der Kontrollgruppe die Zielsetzung anhand zeitlich festgelegter Spaziergänge anstelle der täglichen Gesamtschrittzahl besprechen.
Als allgemeine Richtlinie werden die Teilnehmer aufgefordert, ihr tägliches Gehziel um 5–10 Minuten (Kontrollgruppe mit Zeitzielen) oder ihre durchschnittliche tägliche Schrittzahl um 10–25 % (Schrittzählergruppe mit Schrittzahlzielen) zu erhöhen der Ernährungsberatung.
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Experimental: Arm 2
5 Sitzungen umfassendes Ernährungsberatungsprogramm + einfaches Schrittzähler-Feedback
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Die Ernährungsberatung basiert auf dem von der American Dietetics Association veröffentlichten sechs Sitzungen umfassenden Medical Nutrition Therapy Protocol for Weight Management.
Die Kategorien umfassen Folgendes: a) Essensplanung (Essen, Flüssigkeitszufuhr, Ballaststoffe, Alkohol), b) Lesen von Lebensmitteletiketten, c) Rezeptänderung, d) Essenszubereitung, e) Essen gehen und f) körperliche Aktivität.
Im Rahmen der Diskussion über körperliche Aktivität werden die Teilnehmer der Kontrollgruppe dazu ermutigt, zu Fuß zu gehen, und Ernährungsberater werden bei jeder Sitzung der Kontrollgruppe die Zielsetzung anhand zeitlich festgelegter Spaziergänge anstelle der täglichen Gesamtschrittzahl besprechen.
Als allgemeine Richtlinie werden die Teilnehmer aufgefordert, ihr tägliches Gehziel um 5–10 Minuten (Kontrollgruppe mit Zeitzielen) oder ihre durchschnittliche tägliche Schrittzahl um 10–25 % (Schrittzählergruppe mit Schrittzahlzielen) zu erhöhen der Ernährungsberatung.
Gerät, das während der Wachstunden getragen wird, um eine objektive Messung der täglich zurückgelegten Schritte zu ermöglichen.
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Experimental: Arm 3
Ernährungsberatungsprogramm mit 5 Sitzungen + einfaches Schrittzähler-Feedback + erweitertes Schrittzähler-Feedback, webbasiertes Feedback
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Die Ernährungsberatung basiert auf dem von der American Dietetics Association veröffentlichten sechs Sitzungen umfassenden Medical Nutrition Therapy Protocol for Weight Management.
Die Kategorien umfassen Folgendes: a) Essensplanung (Essen, Flüssigkeitszufuhr, Ballaststoffe, Alkohol), b) Lesen von Lebensmitteletiketten, c) Rezeptänderung, d) Essenszubereitung, e) Essen gehen und f) körperliche Aktivität.
Im Rahmen der Diskussion über körperliche Aktivität werden die Teilnehmer der Kontrollgruppe dazu ermutigt, zu Fuß zu gehen, und Ernährungsberater werden bei jeder Sitzung der Kontrollgruppe die Zielsetzung anhand zeitlich festgelegter Spaziergänge anstelle der täglichen Gesamtschrittzahl besprechen.
Als allgemeine Richtlinie werden die Teilnehmer aufgefordert, ihr tägliches Gehziel um 5–10 Minuten (Kontrollgruppe mit Zeitzielen) oder ihre durchschnittliche tägliche Schrittzahl um 10–25 % (Schrittzählergruppe mit Schrittzahlzielen) zu erhöhen der Ernährungsberatung.
Gerät, das während der Wachstunden getragen wird, um eine objektive Messung der täglich zurückgelegten Schritte zu ermöglichen.
Einfacher Schrittzähler mit zusätzlich webbasiertem Feedback.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Gewichtsverlust
Zeitfenster: Woche 2, Woche 3, Woche 6, Woche 12 und Woche 24
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Woche 2, Woche 3, Woche 6, Woche 12 und Woche 24
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Durchschnittliches tägliches Aktivitätsniveau
Zeitfenster: Woche 2, Woche 12 und Woche 24
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Woche 2, Woche 12 und Woche 24
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Lebensqualität und Teilnehmerzufriedenheit
Zeitfenster: Woche 1, Woche 12 und Woche 24
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Woche 1, Woche 12 und Woche 24
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Julie C Lowery, PhD MHSA, VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
- Hauptermittler: Caroline R Richardson, MD, VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- D3358-R
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