Прогулка ветеранов для исследования здоровья (VWH)
Помогает ли обратная связь с подсчетом шагов консультированию по снижению веса?
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Цель: Это предложение было разработано по запросу и при участии Исследовательского совета Национального консультативного совета по питанию и продовольственному обслуживанию Департамента по делам ветеранов (VA) с целью решения проблемы ожирения, серьезной проблемы со здоровьем для больные ВА. Распространенность ожирения в Соединенных Штатах растет угрожающими темпами. В результате хронические заболевания, связанные с ожирением, такие как диабет, также становятся все более распространенными. В то время как вмешательства, которые сосредоточены только на диетических изменениях, могут привести к значительной потере веса, потерянный вес часто быстро восстанавливается. Физическая активность, добавленная к диетической программе похудения, не только увеличивает первоначальную потерю веса, но также может сыграть решающую роль в предотвращении повторного набора веса. Основная цель предлагаемого исследования — проверить эффективность недорогой инновационной программы по снижению веса, ориентированной на образ жизни, физическую активность и диету у людей с сердечно-сосудистыми факторами риска или заболеваниями.
Дизайн и методы исследования. В этом трехлетнем многоцентровом рандомизированном контролируемом исследовании исследователи будут набирать ветеранов с избыточным весом и ожирением с факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний или известными сердечно-сосудистыми заболеваниями, которые были направлены на консультацию по вопросам питания или откликнулись на рекламу исследования. Участники исследования будут рандомизированы в одну из трех групп исследования:
- только консультирование по вопросам питания;
- консультирование по питанию с простой обратной связью шагомера; и
- консультирование по питанию с обратной связью как с простым шагомером, так и с расширенным шагомером (через Интернет).
Каждому участнику предстоит 5 визитов к диетологу в течение 6 месяцев. Участники, рандомизированные для получения обратной связи с шагомером, будут просматривать объективно отслеживаемые данные подсчета шагов во время своих сеансов консультирования по вопросам питания и будут использовать данные для постановки новых целей подсчета шагов. Первичный результат, потеря веса, будет оцениваться на шестом и последнем сеансе в конце 6-месячного вмешательства. Усовершенствованные шагомеры, которые могут отслеживать количество шагов в течение дня и загружать данные о количестве шагов с отметкой времени на центральный компьютер, будут использоваться для контроля за соблюдением программы ходьбы.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48105
- VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Недавно получил направление от врача штата Вирджиния для консультации по питанию или откликнулся на рекламу исследования - Имеет один из следующих диагнозов: диабет, ишемическая болезнь сердца, гиперхолестеринемия, гипертония, ожирение.
- Передвигается и может с комфортом пройти не менее одного квартала.
- Имеет индекс массы тела (ИМТ) 28 или выше.
- Уже не является регулярно активным (30 минут в день, 5 дней в неделю физической активности умеренной интенсивности).
- Находится в стадии обдумывания или подготовки к тому, чтобы стать более физически активным.
- Готов попробовать программу ходьбы.
- Может комфортно общаться на английском языке.
Критерий исключения:
- Посещал консультации по питанию за последние 28 дней.
Может подвергаться риску неблагоприятных сердечно-сосудистых событий при программе ходьбы, особенно участники, которые:
- имеют симптомы сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ) при ходьбе;
- врач сказал вам, что ходьба может быть опасной; или
- запланируйте стресс-тест в ближайшие два месяца.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Рука 1
Программа консультирования по питанию из 5 сеансов
|
Консультации по питанию основаны на протоколе лечебного питания для контроля веса из шести сессий, опубликованном Американской ассоциацией диетологов.
Категории включают следующее: а) планирование питания (еда, питье, клетчатка, алкоголь), б) чтение этикеток на продуктах питания, в) изменение рецепта, г) приготовление пищи, д) питание вне дома и е) физическая активность.
В рамках обсуждения физической активности участникам контрольной группы будет предложено ходить пешком, а диетологи обсудят постановку целей с использованием прогулок на время вместо общего ежедневного подсчета шагов на каждом занятии контрольной группы.
В качестве общего руководства участникам будет предложено увеличить свою ежедневную цель ходьбы на 5-10 минут (контрольная группа с целями по времени) или увеличить среднее ежедневное количество шагов на 10-25% (группа с шагомером с целями по количеству шагов) после каждого шага. сеансов диетического консультирования.
|
|
Экспериментальный: Рука 2
Программа консультирования по питанию из 5 сеансов + простая обратная связь с шагомером
|
Консультации по питанию основаны на протоколе лечебного питания для контроля веса из шести сессий, опубликованном Американской ассоциацией диетологов.
Категории включают следующее: а) планирование питания (еда, питье, клетчатка, алкоголь), б) чтение этикеток на продуктах питания, в) изменение рецепта, г) приготовление пищи, д) питание вне дома и е) физическая активность.
В рамках обсуждения физической активности участникам контрольной группы будет предложено ходить пешком, а диетологи обсудят постановку целей с использованием прогулок на время вместо общего ежедневного подсчета шагов на каждом занятии контрольной группы.
В качестве общего руководства участникам будет предложено увеличить свою ежедневную цель ходьбы на 5-10 минут (контрольная группа с целями по времени) или увеличить среднее ежедневное количество шагов на 10-25% (группа с шагомером с целями по количеству шагов) после каждого шага. сеансов диетического консультирования.
Устройство, которое следует носить в часы бодрствования, чтобы дать объективную оценку шагов, пройденных каждый день.
|
|
Экспериментальный: Рука 3
5-сеансовая программа консультирования по вопросам питания + простая обратная связь с шагомером + расширенная обратная связь с шагомером через веб-интерфейс
|
Консультации по питанию основаны на протоколе лечебного питания для контроля веса из шести сессий, опубликованном Американской ассоциацией диетологов.
Категории включают следующее: а) планирование питания (еда, питье, клетчатка, алкоголь), б) чтение этикеток на продуктах питания, в) изменение рецепта, г) приготовление пищи, д) питание вне дома и е) физическая активность.
В рамках обсуждения физической активности участникам контрольной группы будет предложено ходить пешком, а диетологи обсудят постановку целей с использованием прогулок на время вместо общего ежедневного подсчета шагов на каждом занятии контрольной группы.
В качестве общего руководства участникам будет предложено увеличить свою ежедневную цель ходьбы на 5-10 минут (контрольная группа с целями по времени) или увеличить среднее ежедневное количество шагов на 10-25% (группа с шагомером с целями по количеству шагов) после каждого шага. сеансов диетического консультирования.
Устройство, которое следует носить в часы бодрствования, чтобы дать объективную оценку шагов, пройденных каждый день.
Простой шагомер с добавлением обратной связи через Интернет.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Потеря веса
Временное ограничение: 2-я неделя, 3-я неделя, 6-я неделя, 12-я неделя и 24-я неделя
|
2-я неделя, 3-я неделя, 6-я неделя, 12-я неделя и 24-я неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Средний дневной уровень активности
Временное ограничение: неделя 2, неделя 12 и неделя 24
|
неделя 2, неделя 12 и неделя 24
|
|
Качество жизни и удовлетворенность участников
Временное ограничение: 1 неделя, 12 неделя и 24 неделя
|
1 неделя, 12 неделя и 24 неделя
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Julie C Lowery, PhD MHSA, VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
- Главный следователь: Caroline R Richardson, MD, VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- D3358-R
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Консультации по питанию
-
Hanyang UniversityЗавершенный
-
Maastricht University Medical CenterDSM Nutritional Products, Inc.Неизвестный
-
Maastricht University Medical CenterDSM Nutritional Products, Inc.; The Netherlands Asthma FoundationЗавершенныйЛегочные заболевания, хроническая обструктивнаяНидерланды