Die Untersuchung der Atherosklerose mit Ramipril und Rosiglitazon

STARR ist eine multizentrische, internationale, randomisierte, kontrollierte klinische Studie mit einem 2x2-faktoriellen Design, in der die Auswirkungen von Ramipril und Rosiglitazon auf das Fortschreiten der Atherosklerose bewertet werden, wie durch B-Mode-Karotisultraschall (USA) bestimmt. Sie ist als Teilstudie der DREAM-Studie (Diabetes Reduction Assessment with Ramipril and Rosiglitazone Medications) konzipiert. Die Studie ist auf die Aufnahme von 1.200 Studienteilnehmern ausgelegt und soll durchschnittlich 3,75 Jahre dauern.

BEDEUTUNG DER VORGESCHLAGENEN FORSCHUNG: In Bezug auf Ramipril wird diese Studie wichtige mechanistische Daten zum potenziellen Nutzen einer ACE-Hemmer-Therapie bei Arteriosklerose und daraus abgeleitet zur Reduzierung des kardiovaskulären Risikos in einer jüngeren Population mit geringerem Risiko als in früheren Studien liefern. In dieser Population wäre eine klinische Ergebnisstudie, die sich hauptsächlich auf kardiovaskuläre Ereignisse konzentriert, aufgrund der erwarteten relativ niedrigen Ereignisrate schwierig durchzuführen. Wenn die Studie zu Atherosklerose positiv ausfällt, könnte dies eine Begründung für die Therapie dieser Untergruppe von Patienten ohne offensichtliche Herz-Kreislauf-Erkrankung oder Diabetes, aber mit eingeschränkter Glukosetoleranz oder eingeschränktem Nüchternglukosespiegel sein.