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Die Wirkung der Alge Dunaliella Bardawil als Quelle von 9-cis-Retinsäure auf das Lipidprofil bei mit Fibrat behandelten Patienten.

10. August 2009 aktualisiert von: Sheba Medical Center

Die Wirkung der Alge Dunaliella Bardawil als Quelle für 9-cis-Retinsäure

Es wird angenommen, dass die Wirkung von Fibraten auf den HDL-Cholesterinspiegel (High Density Lipoprotein) durch seine Bindung an den Peroxisom-Proliferator-aktivierten Rezeptor g (PPARg) vermittelt wird. Bei der Ligandenbindung heterodimerisiert PPARg mit dem 9-cis-Retinsäurerezeptor (RXR) und das Heterodimer reguliert die Genexpression. Wir beurteilten die Hypothese, dass eine Doppelbehandlung mit Fibrat plus 9-cis-b-Carotin-reichem Pulver der Alge Dunaliella bardawil als Quelle für 9-cis-Retinsäure die Wirkung des Arzneimittels auf den HDL-Cholesterinspiegel verbessern würde.

Patienten mit Plasma-HDL-Cholesterinspiegeln unter 40 mg/dl und Triglyceridspiegeln (TG) über 200 mg/dl nach Fibratbehandlung (für mindestens 6 Wochen). erhalten vier Kapseln Dunaliella mit 60 mg b-Carotin/Tag. Das Verhältnis von all-trans zu 9-cis b-Carotin in den Kapseln beträgt etwa 1:1.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Phase

  • Phase 3

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18-70 Jahre
  • Fibratbehandlung (für mindestens 6 Wochen)
  • HDL-Cholesterin unter 40 mg/dl.
  • Triglycerid über 150 mg/dl.

Ausschlusskriterien:

  • Hoher CPK.
  • Erhöhte Leberfunktionen.
  • Aktive KHK.
  • Raucher.
  • Diabetespatienten, die mit Insulin oder Avandia behandelt werden. HbA1C größer als 8,5.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sheba Medical Center

Ermittler

  • Studienleiter: Ayelet Harari, Phd, Sheba medical center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2001

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. September 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. September 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

12. August 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. August 2009

Zuletzt verifiziert

1. August 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • SHEBA-01-2358-AH-CTIL

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