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L'effetto dell'alga Dunaliella Bardawil come fonte di acido retinoico 9-cis sul profilo lipidico nei pazienti trattati con fibrato.

10 agosto 2009 aggiornato da: Sheba Medical Center

L'effetto dell'alga Dunaliella Bardawil come fonte di acido retinoico 9-cis

Si suggerisce che l'effetto dei fibrati sui livelli di colesterolo HDL sia mediato dal suo legame con il recettore-g attivato dal proliferatore del perossisoma (PPARg). Dopo il legame con il ligando, PPARg eterodimerizza con il recettore dell'acido retinoico 9-cis (RXR) e l'eterodimero regola l'espressione genica. Abbiamo valutato l'ipotesi che un duplice trattamento con fibrato più polvere ricca di 9-cis b-carotene dell'alga Dunaliella bardawil, come fonte di acido retinoico 9-cis, migliorerebbe l'effetto del farmaco sui livelli di colesterolo HDL.

pazienti con livelli plasmatici di colesterolo HDL inferiori a 40 mg/dl e livelli di trigliceridi (TG) superiori a 200 mg/dl dopo trattamento con fibrati (per almeno 6 settimane). vengono somministrate quattro capsule di Dunaliella, che forniscono 60 mg di b-carotene/die. Il rapporto tra tutto trans e 9-cis b-carotene nelle capsule è di circa 1:1.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

50

Fase

  • Fase 3

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età 18-70 anni
  • Trattamento con fibrati (per almeno 6 settimane)
  • Colesterolo HDL inferiore a 40mg/dl.
  • Trigliceridi oltre 150mg/dl.

Criteri di esclusione:

  • CPK alto.
  • Funzioni epatiche elevate.
  • CHD attivo.
  • Fumatori.
  • Pazienti diabetici trattati con Insulina o Avandia. HbA1C maggiore di 8,5.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Ayelet Harari, Phd, Sheba medical center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2001

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 settembre 2005

Primo Inserito (Stima)

12 settembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

12 agosto 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 agosto 2009

Ultimo verificato

1 agosto 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SHEBA-01-2358-AH-CTIL

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