Virkningen af algen Dunaliella Bardawil som en kilde til 9-cis retinsyre på lipidprofilen hos fibratbehandlede patienter.
Virkningen af algen Dunaliella Bardawil som en kilde til 9-cis retinsyre
Effekten af fibrater på højdensitetslipoprotein (HDL)-kolesterolniveauer foreslås at være medieret af dets binding til peroxisomproliferatoraktiveret receptor-g (PPARg). Efter ligandbinding heterodimeriserer PPARg med 9-cis retinsyrereceptoren (RXR), og heterodimeren regulerer genekspression. Vi vurderede hypotesen om, at en dobbeltbehandling med fibrat plus 9-cis b-caroten-rigt pulver af algen Dunaliella bardawil, som en kilde til 9-cis retinsyre, ville forbedre lægemidlets effekt på HDL-kolesterolniveauer.
patienter med plasma HDL-kolesterolniveauer under 40 mg/dl og triglycerid (TG) niveauer over 200 mg/dl efter fibratbehandling (i mindst 6 uger). får fire kapsler Dunaliella, der giver 60 mg b-caroten/dag. Forholdet mellem trans til 9-cis b-caroten i kapslerne er ca. 1:1.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Fase 3
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder 18-70 år
- Fibratbehandling (i mindst 6 uger)
- HDL-kolesterol lavere end 40mg/dl.
- Triglycerid over 150mg/dl.
Ekskluderingskriterier:
- Høj CPK.
- Forhøjede leverfunktioner.
- Aktiv CHD.
- Rygere.
- Diabetespatienter behandlet med Insulin eller Avandia. HbA1C større end 8,5.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Ayelet Harari, Phd, Sheba Medical Center
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- SHEBA-01-2358-AH-CTIL
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lavt HDL-kolesterol
-
HealthPartners InstituteAfsluttetKolesterol, HDLForenede Stater
-
Affiris AGAfsluttetHDL | LægemiddelsikkerhedØstrig
-
InQpharm GroupAfsluttetBlodtryk | Low Density Lipoprotein KolesterolniveauTyskland
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AfsluttetHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolæmiJapan
-
Texas A&M UniversityAfsluttetKolesterol, LDL | Kolesterol, HDL | ForskningsfagForenede Stater
-
Keogh Institute for Medical ResearchAfsluttetHDL kolesterolAustralien
-
National Taiwan University HospitalBuddhist Tzu Chi General Hospital; Taipei Medical University Hospital; E-DA... og andre samarbejdspartnereUkendtKoloskopi | Udrensning af tyktarm | Low-Reside diætTaiwan
-
Jordan Collaborating Cardiology GroupThe Cardiovascular Academy Group of the JCS; The Jordan Cardiac Society... og andre samarbejdspartnereAfsluttetAterosklerotisk kardiovaskulær risiko | Low-density-lipoprotein (LDL) kolesterolJordan
Kliniske forsøg med Dunaliella
-
Sheba Medical CenterAfsluttet
-
Sheba Medical CenterAfsluttet
-
Sheba Medical CenterAktiv, ikke rekrutterendeRetinitis PigmentosaIsrael
-
Sheba Medical CenterTrukket tilbage
-
Sheba Medical CenterIkke rekrutterer endnu
-
Bnai Zion Medical CenterUkendt