Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv řasy Dunaliella Bardawil jako zdroje kyseliny 9-cis retinové na lipidový profil u pacientů léčených fibráty.

10. srpna 2009 aktualizováno: Sheba Medical Center

Účinek řasy Dunaliella Bardawil jako zdroje kyseliny 9-cis retinové

Předpokládá se, že účinek fibrátů na hladiny lipoproteinu s vysokou hustotou (HDL)-cholesterolu je zprostředkován jeho vazbou na receptor-g aktivovaný peroxisomovým proliferátorem (PPARg). Po navázání ligandu se PPARg heterodimerizuje s receptorem kyseliny 9-cis retinové (RXR) a heterodimer reguluje genovou expresi. Vyhodnotili jsme hypotézu, že duální léčba fibrátem plus práškem bohatým na 9-cis b-karoten řasy Dunaliella bardawil, jako zdroje kyseliny 9-cis retinové, by zlepšila účinek léku na hladiny HDL-cholesterolu.

pacientů s plazmatickými hladinami HDL-cholesterolu pod 40 mg/dl a s hladinami triglyceridů (TG) nad 200 mg/dl po léčbě fibráty (po dobu alespoň 6 týdnů). jsou podávány čtyři tobolky Dunaliella poskytující 60 mg b-karotenu/den. Poměr all-trans k 9-cis b-karotenu v kapslích je asi 1:1.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

50

Fáze

  • Fáze 3

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk 18-70 let
  • Léčba fibráty (nejméně 6 týdnů)
  • HDL-cholesterol nižší než 40 mg/dl.
  • Triglyceridy nad 150 mg/dl.

Kritéria vyloučení:

  • Vysoké CPK.
  • Zvýšené jaterní funkce.
  • Aktivní CHD.
  • Kuřáci.
  • Pacienti s diabetem léčení inzulínem nebo přípravkem Avandia. HbA1C větší než 8,5.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sheba Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Ayelet Harari, Phd, Sheba Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2001

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. září 2005

První zveřejněno (Odhad)

12. září 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

12. srpna 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. srpna 2009

Naposledy ověřeno

1. srpna 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • SHEBA-01-2358-AH-CTIL

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nízký HDL cholesterol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Spain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit