Alga Dunaliella Bardawilin vaikutus 9-cis-retinoiinihapon lähteenä lipidiprofiiliin fibraattihoitoa saavilla potilailla.
Alga Dunaliella Bardawilin vaikutus 9-cis-retinoiinihapon lähteenä
Fibraattien vaikutuksen korkean tiheyden lipoproteiinin (HDL) kolesterolitasoihin oletetaan välittävän sen sitoutumisesta peroksisomiproliferaattorin aktivoimaan reseptori-g:hen (PPARg). Ligandin sitoutuessa PPARg heterodimeroituu 9-cis-retinoiinihapporeseptorin (RXR) kanssa ja heterodimeeri säätelee geenin ilmentymistä. Arvioimme hypoteesin, että kaksoiskäsittely fibraatilla ja 9-cis b-karoteenia sisältävällä Dunaliella bardawil -levän jauheella 9-cis-retinoiinihapon lähteenä parantaisi lääkkeen vaikutusta HDL-kolesterolitasoihin.
potilailla, joiden plasman HDL-kolesteroliarvot ovat alle 40 mg/dl ja triglyseridiarvot (TG) yli 200 mg/dl fibraattihoidon jälkeen (vähintään 6 viikon ajan). heille annetaan neljä Dunaliella-kapselia, jotka tarjoavat 60 mg b-karoteenia/vrk. All-trans:n ja 9-cis-b-karoteenin suhde kapseleissa on noin 1:1.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 3
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 18-70 vuotta
- Fibraattihoito (vähintään 6 viikkoa)
- HDL-kolesteroli alle 40 mg/dl.
- Triglyseridi yli 150mg/dl.
Poissulkemiskriteerit:
- Korkea CPK.
- Kohonneet maksan toiminnot.
- Aktiivinen CHD.
- Tupakoitsijat.
- Diabetespotilaat, joita hoidetaan insuliinilla tai Avandialla. HbA1C suurempi kuin 8,5.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ayelet Harari, Phd, Sheba Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- SHEBA-01-2358-AH-CTIL
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Matala HDL-kolesteroli
-
HealthPartners InstituteValmisKolesteroli, HDLYhdysvallat
-
Affiris AGValmisHDL | Huumeiden turvallisuusItävalta
-
Texas A&M UniversityValmisKolesteroli, LDL | Kolesteroli, HDL | TutkimuskohteetYhdysvallat
-
Keogh Institute for Medical ResearchValmisHDL kolesteroliAustralia
-
Universiteit AntwerpenValmisKolesterolitaso | HDL-taso | LDL-taso | TG-tasoBelgia
-
National Taiwan University HospitalBuddhist Tzu Chi General Hospital; Taipei Medical University Hospital; E-DA... ja muut yhteistyökumppanitTuntematonKolonoskopia | Paksusuolen puhdistus | Low Reside -ruokavalioTaiwan
-
Metagenics, Inc.Hypertension Institute, NashvilleAktiivinen, ei rekrytointi
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.ValmisHyper-low-density lipoprotein (LDL) kolesterolemiaJapani