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El efecto del alga Dunaliella Bardawil como fuente de ácido retinoico 9-cis en el perfil de lípidos en pacientes tratados con fibrato.

10 de agosto de 2009 actualizado por: Sheba Medical Center

El efecto del alga Dunaliella Bardawil como fuente de ácido retinoico 9-cis

Se sugiere que el efecto de los fibratos sobre los niveles de colesterol de lipoproteínas de alta densidad (HDL) está mediado por su unión al receptor g activado por el proliferador de peroxisomas (PPARg). Tras la unión del ligando, PPARg se heterodimeriza con el receptor de ácido retinoico 9-cis (RXR) y el heterodímero regula la expresión génica. Se evaluó la hipótesis de que un tratamiento dual con fibrato más polvo rico en 9-cis b-caroteno del alga Dunaliella bardawil, como fuente de ácido 9-cis retinoico, mejoraría el efecto del fármaco sobre los niveles de colesterol HDL.

pacientes con niveles plasmáticos de colesterol HDL por debajo de 40 mg/dl y niveles de triglicéridos (TG) por encima de 200 mg/dl después del tratamiento con fibratos (durante al menos 6 semanas). reciben cuatro cápsulas de Dunaliella, que aportan 60 mg de b-caroteno/día. La proporción de b-caroteno todo-trans a 9-cis en las cápsulas es de aproximadamente 1:1.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

50

Fase

  • Fase 3

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad 18-70 años
  • Tratamiento con fibrato (durante al menos 6 semanas)
  • Colesterol-HDL inferior a 40 mg/dl.
  • Triglicéridos por encima de 150mg/dl.

Criterio de exclusión:

  • CPK elevado.
  • Funciones hepáticas elevadas.
  • CC activa.
  • fumadores
  • Pacientes diabéticos tratados con Insulina o Avandia. HbA1C superior a 8,5.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Doble

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Ayelet Harari, Phd, Sheba Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2001

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2006

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de septiembre de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de septiembre de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

12 de septiembre de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

12 de agosto de 2009

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de agosto de 2009

Última verificación

1 de agosto de 2009

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • SHEBA-01-2358-AH-CTIL

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Colesterol HDL bajo

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