Pilotversuch zur Surfactant-Therapie für Frühgeborene im Alter von 5 bis 21 Tagen mit respiratorischer Dekompensation

Für eine normale Lungenfunktion ist Lungensurfactant erforderlich. Vorläufige Daten aus früheren Studien deuten darauf hin, dass mehr als die Hälfte der chronisch beatmeten Frühgeborenen im Alter von mehr als einer Woche mindestens eine Episode einer Surfactant-Dysfunktion haben, die in vitro gemessen wurde und mit einem niedrigen Surfactant-Protein-B-Gehalt verbunden ist. Wir schlagen vor, Frühgeborene mit einem Geburtsgewicht von weniger als 1250 g zwischen dem 5. und 21. Lebenstag aufzunehmen, die intubiert und mechanisch beatmet sind und eine respiratorische Dekompensation aufweisen, definiert als ein Schweregradwert (mittlerer Atemwegsdruck x FIO2), der von einem Ausgangswert von < 1,8 ansteigt auf > 3,5, anhaltend für > 24 Stunden. Säuglinge erhalten im Abstand von 12 bis 24 Stunden zwei Dosen Infasurf-Tensid in der Standarddosis von 3 ml/kg. Primärer Endpunkt ist die Veränderung des Schweregrades der Atemwege 72 Stunden nach der Surfactant-Behandlung im Vergleich zur Vorbehandlung. Die Stichprobengröße beträgt 31 Säuglinge, die Studiendauer beträgt 3 Jahre und die Rekrutierung von Studienpatienten erfolgt im Krankenhaus der University of Pennsylvania und im Women and Children's Hospital of Buffalo.