Studio pilota della terapia con surfattante per neonati prematuri di età compresa tra 5 e 21 giorni con scompenso respiratorio

Il surfattante polmonare è necessario per la normale funzione polmonare. I dati preliminari di studi precedenti suggeriscono che più della metà dei neonati prematuri ventilati cronicamente, di età superiore a 1 settimana, presentano almeno un episodio di disfunzione del surfattante, misurato in vitro, associato a un basso contenuto di proteina B del surfattante. Proponiamo di arruolare neonati prematuri con peso alla nascita inferiore a 1250 gm, tra i giorni 5 e 21 di vita che sono intubati, ventilati meccanicamente, con uno scompenso respiratorio, definito come un punteggio di gravità (pressione media delle vie aeree x FIO2) che sale da un basale di < 1,8 a > 3,5, sostenuto per > 24 ore. I neonati riceveranno due dosi di tensioattivo Infasurf, a distanza di 12-24 ore, alla dose standard di 3 ml/kg. L'esito primario è la variazione del punteggio di gravità respiratoria a 72 ore dopo il trattamento con tensioattivo rispetto al pre-trattamento. La dimensione del campione è di 31 neonati, la durata dello studio è di 3 anni e il reclutamento dei pazienti dello studio avverrà presso l'Ospedale dell'Università della Pennsylvania e il Women and Children's Hospital di Buffalo.