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Screening auf CRC mit einer gemischten Strategie aus Sigmoidoskopie und Koloskopie in der Bevölkerung mit durchschnittlichem Risiko je nach Alter

12. September 2005 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital

HINTERGRUND: Beim primären Screening mit Sigmoidoskopie würde ein erheblicher Anteil der fortgeschrittenen proximalen Neoplasie (APN) übersehen, das Screening mit universeller Koloskopie ist jedoch kostspielig. Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit einer gemischten Strategie zu bewerten, bei der bei jüngeren Patienten die Sigmoidoskopie und bei älteren Patienten die Koloskopie eingesetzt wird.

MATERIALIEN und METHODEN: Wir haben eine etablierte Datenbank analysiert, die aufeinanderfolgende Erwachsene mit durchschnittlichem Risiko im Alter von 50 Jahren oder älter enthält, die sich im Rahmen ihrer Gesundheitsuntersuchung einer Screening-Koloskopie unterzogen haben. Wir haben die Wirksamkeit einer gemischten Screening-Strategie mit Koloskopie für Personen ab einem bestimmten Mindestalter und Sigmoidoskopie für Personen unterhalb dieses Alters bewertet. Diejenigen, die sich zunächst einer Sigmoidoskopie unterzogen, würden zur anschließenden Koloskopie überwiesen, wenn eine distale Sentinel-Läsion festgestellt würde.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Da die Prävalenz von proximalem Dickdarmkrebs und APN bei älteren Patienten höher war15, würde ein größerer Anteil fortgeschrittener Kolonneoplasien oder Krebserkrankungen übersehen, wenn bei älteren Patienten keine Koloskopie durchgeführt würde. Wenn wir also eine gemischte Strategie entwickeln, um jüngeren Patienten eine Sigmoidoskopie anzubieten und älteren Patienten eine Koloskopie vorzubehalten, können wir möglicherweise mehr APN mit weniger koloskopischen Eingriffen erkennen. Unser Ziel war es, ein optimales Cut-off-Alter zu bestimmen und eine geeignete distale Sentinel-Läsion für die anschließende Koloskopie auszuwählen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung

2500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Rekrutierung
        • Departments of Internal Medicine, Medicine National Taiwan University Hospital,
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Shi-Pei Huang, MD,PhD
        • Unterermittler:
          • Han-Mo Chiu, MD
        • Unterermittler:
          • Hsiu-Po Wang, MD
        • Hauptermittler:
          • aw-Town Lin, MD,PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • In diese Studie wurden nur asymptomatische ethnische chinesische Probanden im Alter von 50 Jahren oder älter einbezogen, die sich einer totalen Koloskopie unterzogen hatten

Ausschlusskriterien:

  • Personen mit Symptomen, die auf Darmkrebs hindeuten, wie Hämatochezie, Gewichtsverlust, Entwicklung anhaltender Bauch- oder Rektalschmerzen und einer Veränderung der Stuhlgewohnheiten, wurden von dieser Studie ausgeschlossen. Weitere Ausschlusskriterien waren: (1) Vorgeschichte von CRC, Dickdarmpolypen oder entzündlichen Darmerkrankungen; (2) eine Vorgeschichte von Screening-Tests, einschließlich FOBT, Sigmoidoskopie, Koloskopie oder Bariumstudien innerhalb von 5 Jahren; (3) alle Verwandten ersten Grades mit Darmkrebs; (4) Kriterien für erblichen nichtpolypösen kolorektalen Krebs, familiäre adenomatöse Polyposis oder ein anderes Polyposis-Syndrom; (5) offensichtliche Anämie mit einem Hämoglobinspiegel von weniger als 10 g/dl; (6) unvollständige Untersuchung des gesamten Dickdarms, einschließlich schlechter Vorbereitung des Dickdarms und fehlendem Erreichen des Blinddarms.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Ermittler

  • Studienleiter: Ming-Shiang Wu, MD, PhD, Departments of Internal Medicine, National Taiwan University Hospital, National Taiwan University College of Medicine, Taipei, Taiwan

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2003

Studienabschluss

1. Juli 2004

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. September 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. September 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

15. September 2005

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. September 2005

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2005

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 9461700610

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