- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00173277
Badania przesiewowe w kierunku CRC przy użyciu mieszanej strategii sigmoidoskopii i kolonoskopii w populacji o średnim ryzyku w zależności od wieku
Wstęp: Pierwotne badanie przesiewowe z użyciem sigmoidoskopii pozwoliłoby pominąć znaczną część zaawansowanej neoplazji proksymalnej (APN), ale badanie przesiewowe za pomocą uniwersalnej kolonoskopii jest kosztowne. Celem pracy jest ocena skuteczności strategii mieszanej, która wykorzystuje sigmoidoskopię u młodszych pacjentów i kolonoskopię u starszych pacjentów.
MATERIAŁ i METODY: Analizie poddano ustaloną bazę danych zawierającą kolejne osoby dorosłe średniego ryzyka w wieku 50 lat i starsze, które w ramach badania kontrolnego zostały poddane przesiewowej kolonoskopii. Oceniliśmy skuteczność mieszanej strategii przesiewowej za pomocą kolonoskopii dla osób w wieku powyżej określonego wieku granicznego oraz sigmoidoskopii dla osób w wieku poniżej tego wieku. Osoby, które początkowo przeszły sigmoidoskopię, byłyby kierowane na kolejną kolonoskopię, gdyby wykryto dystalną zmianę wartowniczą.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan, 100
- Rekrutacyjny
- Departments of Internal Medicine, Medicine National Taiwan University Hospital,
-
Kontakt:
- Ming-Shiang Wu, MD, PhD
- Numer telefonu: 5695 886-2-23123456
- E-mail: stanley@ha.mc.ntu.edu.tw
-
Główny śledczy:
- Shi-Pei Huang, MD,PhD
-
Pod-śledczy:
- Han-Mo Chiu, MD
-
Pod-śledczy:
- Hsiu-Po Wang, MD
-
Główny śledczy:
- aw-Town Lin, MD,PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Do badania włączono wyłącznie bezobjawowych etnicznych Chińczyków w wieku 50 lat lub starszych, którzy przeszli całkowitą kolonoskopię
Kryteria wyłączenia:
- Z badania wykluczono osoby z objawami wskazującymi na raka jelita grubego, takimi jak hematochezia, utrata masy ciała, rozwój uporczywych bólów brzucha lub odbytnicy oraz zmiana rytmu wypróżnień. Inne kryteria wykluczenia to: (1) wywiad w kierunku CRC, polipów okrężnicy lub nieswoistego zapalenia jelit; (2) wywiad badań przesiewowych, w tym FOBT, sigmoidoskopii, kolonoskopii lub badań baru w ciągu 5 lat; (3) jakikolwiek krewny pierwszego stopnia z rakiem okrężnicy; (4) kryteria dla dziedzicznego raka jelita grubego niezwiązanego z polipowatością, rodzinnej polipowatości gruczolakowatej lub innego zespołu polipowatości; (5) wyraźna niedokrwistość z poziomem hemoglobiny poniżej 10 g/dl; (6) niekompletne badanie całej okrężnicy, w tym złe przygotowanie okrężnicy i brak dotarcia do jelita ślepego.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: Ming-Shiang Wu, MD, PhD, Departments of Internal Medicine, National Taiwan University Hospital, National Taiwan University College of Medicine, Taipei, Taiwan
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 9461700610
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .