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Screening per CRC utilizzando una strategia mista di sigmoidoscopia e colonscopia nella popolazione a rischio medio in base all'età

12 settembre 2005 aggiornato da: National Taiwan University Hospital

BACKGROUND: Lo screening primario con sigmoidoscopia mancherebbe una percentuale sostanziale di neoplasia prossimale avanzata (APN), ma lo screening con colonscopia universale è costoso. Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia della strategia mista che utilizza la sigmoidoscopia per i pazienti più giovani e la colonscopia per i pazienti più anziani.

MATERIALI e METODI: Abbiamo analizzato un database consolidato contenente adulti consecutivi a rischio medio di età pari o superiore a 50 anni sottoposti a colonscopia di screening come parte del controllo sanitario. Abbiamo valutato l'efficacia della strategia di screening misto utilizzando la colonscopia per le persone di età pari o superiore a una certa età limite e la sigmoidoscopia per le persone di età inferiore a tale età. Coloro che sono stati inizialmente sottoposti a sigmoidoscopia sarebbero stati indirizzati alla successiva colonscopia se fosse stata rilevata una lesione della sentinella distale.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

Poiché la prevalenza del carcinoma del colon prossimale e dell'APN era più alta nei pazienti più anziani15, una percentuale maggiore di neoplasia o cancro del colon avanzato verrebbe persa se la colonscopia non fosse eseguita per i pazienti più anziani. Quindi, se sviluppiamo una strategia mista per offrire la sigmoidoscopia ai pazienti più giovani e riservare la colonscopia ai pazienti più anziani, potremmo essere in grado di rilevare più APN con meno procedure colonscopiche. Abbiamo mirato a determinare un'età limite ottimale e scegliere un'appropriata lesione sentinella distale per la successiva colonscopia.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione

2500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Reclutamento
        • Departments of Internal Medicine, Medicine National Taiwan University Hospital,
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Shi-Pei Huang, MD,PhD
        • Sub-investigatore:
          • Han-Mo Chiu, MD
        • Sub-investigatore:
          • Hsiu-Po Wang, MD
        • Investigatore principale:
          • aw-Town Lin, MD,PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

50 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • In questo studio sono stati inclusi solo soggetti asintomatici di etnia cinese di età pari o superiore a 50 anni sottoposti a colonscopia totale

Criteri di esclusione:

  • Le persone con sintomi indicativi di cancro del colon-retto, come ematochezia, perdita di peso corporeo, sviluppo di dolore addominale persistente o dolore rettale e un cambiamento nelle abitudini intestinali, sono state escluse da questo studio. Altri criteri di esclusione erano: (1) storia passata di CRC, polipi del colon o malattia infiammatoria intestinale; (2) una storia di test di screening, inclusi FOBT, sigmoidoscopia, colonscopia o studi con bario entro 5 anni; (3) qualsiasi parente(i) di primo grado affetto da cancro al colon; (4) criteri per cancro colorettale ereditario non poliposico, poliposi adenomatosa familiare o altra sindrome da poliposi; (5) anemia evidente con livello di emoglobina inferiore a 10 g/dl; (6) esame incompleto dell'intero colon, inclusa scarsa preparazione del colon e mancato raggiungimento del cieco.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Investigatori

  • Direttore dello studio: Ming-Shiang Wu, MD, PhD, Departments of Internal Medicine, National Taiwan University Hospital, National Taiwan University College of Medicine, Taipei, Taiwan

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2003

Completamento dello studio

1 luglio 2004

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 settembre 2005

Primo Inserito (Stima)

15 settembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

15 settembre 2005

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 settembre 2005

Ultimo verificato

1 giugno 2005

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 9461700610

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