- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00173277
Screening CRC pomocí smíšené strategie sigmoidoskopie a kolonoskopie u populace s průměrným rizikem podle věku
Úvod: Primární screening sigmoidoskopií by vynechal podstatnou část pokročilé proximální neoplazie (APN), ale screening s univerzální kolonoskopií je nákladný. Cílem této studie je posoudit účinnost smíšené strategie, která využívá sigmoidoskopii u mladších pacientů a kolonoskopii u starších pacientů.
MATERIÁLY a METODY: Analyzovali jsme zavedenou databázi obsahující po sobě jdoucí průměrně rizikové dospělé ve věku 50 a více let, kteří podstoupili screeningovou kolonoskopii v rámci zdravotní prohlídky. Hodnotili jsme účinnost smíšené screeningové strategie pomocí kolonoskopie pro osoby ve věku v určitém hraničním věku a nad ním a sigmoidoskopie pro osoby mladší tohoto věku. Ti, kteří nejprve podstoupili sigmoidoskopii, by byli odesláni na následnou kolonoskopii, pokud by byla detekována distální sentinelová léze.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan, 100
- Nábor
- Departments of Internal Medicine, Medicine National Taiwan University Hospital,
-
Kontakt:
- Ming-Shiang Wu, MD, PhD
- Telefonní číslo: 5695 886-2-23123456
- E-mail: stanley@ha.mc.ntu.edu.tw
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Shi-Pei Huang, MD,PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Han-Mo Chiu, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Hsiu-Po Wang, MD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- aw-Town Lin, MD,PhD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Do této studie byli zahrnuti pouze asymptomatičtí etnickí Číňané ve věku 50 let nebo starší, kteří podstoupili celkovou kolonoskopii
Kritéria vyloučení:
- Osoby se symptomy svědčícími pro kolorektální rakovinu, jako je hematochezie, ztráta tělesné hmotnosti, rozvoj přetrvávající bolesti břicha nebo rektální bolesti, a změna ve vyprazdňování, byly z této studie vyloučeny. Další vylučovací kritéria byla: (1) anamnéza CRC, polypů tlustého střeva nebo zánětlivého onemocnění střev; (2) historie screeningových testů, včetně FOBT, sigmoidoskopie, kolonoskopie nebo studií barya během 5 let; (3) jakýkoli příbuzný (příbuzní) prvního stupně s rakovinou tlustého střeva; (4) kritéria pro dědičnou nepolypózní kolorektální rakovinu, familiární adenomatózní polypózu nebo jiný polypózní syndrom; (5) zjevná anémie s hladinou hemoglobinu nižší než 10 g/dl; (6) neúplné vyšetření celého tlustého střeva, včetně špatné přípravy tlustého střeva a selhání dosažení céka.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Ming-Shiang Wu, MD, PhD, Departments of Internal Medicine, National Taiwan University Hospital, National Taiwan University College of Medicine, Taipei, Taiwan
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 9461700610
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .