Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Screening CRC pomocí smíšené strategie sigmoidoskopie a kolonoskopie u populace s průměrným rizikem podle věku

12. září 2005 aktualizováno: National Taiwan University Hospital

Úvod: Primární screening sigmoidoskopií by vynechal podstatnou část pokročilé proximální neoplazie (APN), ale screening s univerzální kolonoskopií je nákladný. Cílem této studie je posoudit účinnost smíšené strategie, která využívá sigmoidoskopii u mladších pacientů a kolonoskopii u starších pacientů.

MATERIÁLY a METODY: Analyzovali jsme zavedenou databázi obsahující po sobě jdoucí průměrně rizikové dospělé ve věku 50 a více let, kteří podstoupili screeningovou kolonoskopii v rámci zdravotní prohlídky. Hodnotili jsme účinnost smíšené screeningové strategie pomocí kolonoskopie pro osoby ve věku v určitém hraničním věku a nad ním a sigmoidoskopie pro osoby mladší tohoto věku. Ti, kteří nejprve podstoupili sigmoidoskopii, by byli odesláni na následnou kolonoskopii, pokud by byla detekována distální sentinelová léze.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Detailní popis

Protože prevalence proximálního karcinomu tlustého střeva a APN byla vyšší u starších pacientů15, větší podíl pokročilé neoplazie nebo karcinomu tlustého střeva by byl vynechán, pokud by se u starších pacientů neprováděla kolonoskopie. Pokud tedy vyvineme smíšenou strategii nabízející sigmoidoskopii pro mladší pacienty a rezervní kolonoskopii pro starší pacienty, mohli bychom být schopni detekovat více APN s menším počtem kolonoskopických výkonů. Zaměřili jsme se na stanovení optimálního cut-off věku a výběr vhodné distální sentinelové léze pro následnou kolonoskopii.

Typ studie

Pozorovací

Zápis

2500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Taipei, Tchaj-wan, 100
        • Nábor
        • Departments of Internal Medicine, Medicine National Taiwan University Hospital,
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Shi-Pei Huang, MD,PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Han-Mo Chiu, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Hsiu-Po Wang, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • aw-Town Lin, MD,PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Do této studie byli zahrnuti pouze asymptomatičtí etnickí Číňané ve věku 50 let nebo starší, kteří podstoupili celkovou kolonoskopii

Kritéria vyloučení:

  • Osoby se symptomy svědčícími pro kolorektální rakovinu, jako je hematochezie, ztráta tělesné hmotnosti, rozvoj přetrvávající bolesti břicha nebo rektální bolesti, a změna ve vyprazdňování, byly z této studie vyloučeny. Další vylučovací kritéria byla: (1) anamnéza CRC, polypů tlustého střeva nebo zánětlivého onemocnění střev; (2) historie screeningových testů, včetně FOBT, sigmoidoskopie, kolonoskopie nebo studií barya během 5 let; (3) jakýkoli příbuzný (příbuzní) prvního stupně s rakovinou tlustého střeva; (4) kritéria pro dědičnou nepolypózní kolorektální rakovinu, familiární adenomatózní polypózu nebo jiný polypózní syndrom; (5) zjevná anémie s hladinou hemoglobinu nižší než 10 g/dl; (6) neúplné vyšetření celého tlustého střeva, včetně špatné přípravy tlustého střeva a selhání dosažení céka.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Ming-Shiang Wu, MD, PhD, Departments of Internal Medicine, National Taiwan University Hospital, National Taiwan University College of Medicine, Taipei, Taiwan

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2003

Dokončení studie

1. července 2004

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. září 2005

První zveřejněno (Odhad)

15. září 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

15. září 2005

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. září 2005

Naposledy ověřeno

1. června 2005

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit