Langzeitbehandlung mit Olanzapin bei Kindern mit Autismus

Autismus ist eine schwere Kindheitsstörung, die die Funktionsfähigkeit und Entwicklung erheblich beeinträchtigen kann. Erziehungs- und psychosoziale Programme sind Standardbehandlungen für autistische Kinder, aber oft ist auch eine medikamentöse Therapie erforderlich. Haloperidol ist das Medikament, das am häufigsten bei Symptomen von Autismus verschrieben wird. Die langfristige Verabreichung von Haloperidol wurde jedoch mit Nebenwirkungen wie verschwommenem Sehen, Verstopfung und Übelkeit in Verbindung gebracht. Die Untersuchung alternativer medikamentöser Behandlungen ist notwendig. Diese Studie wird bestimmen, ob das Antipsychotikum Olanzapin eine sichere und wirksame Alternative zu Haloperidol zur Behandlung von Autismus-Symptomen bei Kindern sein kann.

Diese Studie dauert 36 Wochen und besteht aus 2 Phasen. In Phase I erhalten die Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip 12 Wochen lang entweder Olanzapin oder ein Placebo. Teilnehmer, die nicht auf die Behandlung ansprechen, beenden ihre Teilnahme an der Studie. Teilnehmer, die auf ihre zugewiesene Phase-I-Behandlung ansprechen, werden in Phase II fortgesetzt. Alle Teilnehmer der Phase II erhalten 6 Monate lang täglich Olanzapin. Selbstberichtsskalen und Checklisten werden verwendet, um die Teilnehmer nach jeder Phase zu bewerten; Diese Maßnahmen werden von den Teilnehmern und ihren Eltern durchgeführt.