Langsigtet olanzapinbehandling hos børn med autisme

Autisme er en alvorlig barndomsforstyrrelse, som kan forringe funktion og udvikling betydeligt. Pædagogiske og psykosociale programmer er standardbehandlinger for autistiske børn, men der er ofte også behov for medicinbehandling. Haloperidol er det lægemiddel, der oftest ordineres til symptomer på autisme. Imidlertid er langvarig administration af haloperidol blevet forbundet med bivirkninger såsom sløret syn, forstoppelse og kvalme. Udredning af alternative lægemidler er nødvendig. Denne undersøgelse vil afgøre, om det antipsykotiske lægemiddel olanzapin kan være et sikkert og effektivt alternativ til haloperidol til behandling af symptomer på autisme hos børn.

Denne undersøgelse vil vare 36 uger og vil omfatte 2 faser. I fase I vil deltagerne blive tilfældigt tildelt til at modtage enten olanzapin eller placebo i 12 uger. Deltagere, der ikke reagerer på behandlingen, vil fuldføre deres deltagelse i undersøgelsen. Deltagere, der reagerer på deres tildelte fase I-behandling, vil fortsætte til fase II. Alle fase II-deltagere vil modtage olanzapin dagligt i 6 måneder. Selvrapporteringsskalaer og tjeklister vil blive brugt til at vurdere deltagerne efter hver fase; disse foranstaltninger vil blive gennemført af deltagerne og deres forældre.