Langsiktig olanzapinbehandling hos barn med autisme

Autisme er en alvorlig barndomsforstyrrelse som kan svekke funksjon og utvikling betydelig. Pedagogiske og psykososiale programmer er standardbehandlinger for autistiske barn, men medikamentell behandling er ofte også nødvendig. Haloperidol er det stoffet som oftest foreskrives for symptomer på autisme. Imidlertid har langvarig administrering av haloperidol vært assosiert med bivirkninger som tåkesyn, forstoppelse og kvalme. Utredning av alternativ medikamentell behandling er nødvendig. Denne studien vil avgjøre om det antipsykotiske stoffet olanzapin kan være et trygt og effektivt alternativ til haloperidol for behandling av symptomer på autisme hos barn.

Denne studien vil vare i 36 uker og vil omfatte 2 faser. I fase I vil deltakerne bli tilfeldig tildelt enten olanzapin eller placebo i 12 uker. Deltakere som ikke responderer på behandlingen vil fullføre sin deltakelse i studien. Deltakere som responderer på sin tildelte fase I-behandling vil fortsette til fase II. Alle fase II-deltakere vil få olanzapin daglig i 6 måneder. Selvrapporteringsskalaer og sjekklister vil bli brukt for å vurdere deltakerne etter hver fase; disse tiltakene vil bli gjennomført av deltakerne og deres foreldre.