Okzipitalnervenstimulation zur Behandlung chronischer Kopfschmerzen

Einschlusskriterien:

1. Es muss eine chronische Migräne, wahrscheinlich eine chronische Migräne und/oder ein chronischer Cluster-Kopfschmerz gemäß den IHS-Klassifikationskriterien von 2004 (2. Aufl.) oder eine Migräne mit oder ohne Aura diagnostiziert worden sein
2. 18 Jahre oder älter sein
3. bereit und in der Lage sein, alle studienrelevanten Abläufe während des Studiums zu befolgen;
4. Widerspenstigkeit gegenüber zwei akuten Medikationsschemata und zwei prophylaktischen Medikamenten aus zwei separaten Präventivklassen gezeigt haben.

Ausschlusskriterien:

1. innerhalb der letzten 90 Tage eine Botulinumtoxin (Botox)-Injektion zur Behandlung von Kopfschmerzen erhalten haben;
2. sich zuvor einer destruktiven Ganglionektomie unterzogen haben, die die okzipitale und/oder trigeminale C2/C3-Verteilung betrifft, oder derzeit eine okzipitale Blockade haben;
3. Hatte eine frühere Operation im vorgesehenen Implantatbereich;
4. eine Arnold-Chiari-Fehlbildung haben;
5. Haben innerhalb der letzten 30 Tage an einer Geräte- oder Arzneimittelstudie teilgenommen oder planen, innerhalb der nächsten 4 Monate daran teilzunehmen;
6. Schwanger sein oder planen, während des Studienzeitraums schwanger zu werden;
7. Sie haben ein implantiertes elektrisches Gerät (z. B. Herzschrittmacher, Rückenmarksstimulator), das diese Therapie stören kann; Und
8. Derzeit MRT oder Diathermie erforderlich oder wahrscheinlich erforderlich.