Nasenspülungsstudie: Vergleich von Einzel- und Mehrfachprobenspülungen

Die Nasenspülung ist eine relativ einfache Methode, um den Grad der Entzündung der oberen Atemwege zu messen. Sie ist in der Forschung nützlich, da sie nicht invasiv, relativ unbeschwerdefrei und einfach durchzuführen ist. Es gibt jedoch kein standardisiertes Verfahren zum Sammeln von Zellen der oberen Atemwege. Die Definition der Nasenspülung kann zwischen den Forschungsgruppen stark variieren. Die für diese Studie gewählte Methode und ihre gepoolte Modifikation basieren auf der allgemein verwendeten Naclerio-Technik.

Entzündungen der oberen Atemwege sind mit einem breiten Krankheitsspektrum verbunden: Nasenpolyposis, saisonale und ganzjährige allergische Rhinitis, vasomotorische oder nicht-allergische Rhinitis und Sinusitis. Die Beurteilung des Entzündungsgrades der oberen Atemwege durch objektive Messungen hat offensichtliche klinische und wissenschaftliche Vorteile. Beispielsweise enthalten Nasenpolypen eine große Anzahl aktivierter Eosinophile - etwa 20% der Bestandteile des Nasenpolypengewebes. Allergische Rhinitis ist auch mit einer erhöhten Anzahl entzündlicher Zellen verbunden – Eosinophile, Basophile, Mastzellen, Lymphozyten und ihre Mediatoren. Die Auswirkung der Behandlung auf Nasenentzündungen ist ein Schlüsselfaktor bei der Bewertung neuer Therapien gegen Nasenpolypen oder allergische Rhinitis. Daher ist es zwingend erforderlich, dass nasale Entzündungsmessungen auf ihre Zuverlässigkeit hin evaluiert werden.

Da Nasenentzündungen bei einer Vielzahl von Krankheiten auftreten, wird ein Querschnitt von Probanden in diese Studie aufgenommen. Nasenspülungen werden bei Patienten mit Nasenpolypen, Patienten mit ganzjähriger allergischer Rhinitis und normalen Patienten durchgeführt. Dieses Projekt wird die Wiederholbarkeit einer Einzelprobenspülung im Vergleich zur Wiederholbarkeit einer modifizierten Version bewerten, d. h. einer Spülungsprobe, die dreimal im Abstand von 15 Minuten durchgeführt und dann gepoolt oder kombiniert wird. Basierend auf früheren Arbeiten erwarten wir die höchsten Eosinophilenzahlen bei Patienten mit Nasenpolyposis, mittlere Werte bei Patienten mit perennialer allergischer Rhinitis und niedrige Werte bei gesunden Probanden.

Bei diesem Projekt handelt es sich um eine monozentrische, randomisierte Studie mit drei Gruppen von sieben Probanden – Probanden mit Polypen, Probanden mit ganzjähriger allergischer Rhinitis und Normalpersonen. Alle Probanden werden gegenüber der Bewertung der Ergebnismessungen verblindet.

Die Studie wird aus vier Klinikterminen bestehen. Die Termine werden im Abstand von sieben bis zehn Tagen vereinbart. Allen Probanden wird bei ihrem Baseline-Besuch zufällig ihre Lavage-Probenahmegruppe zugewiesen. Gruppe eins besteht aus einer Einzelprobenspülung bei Besuch eins, einer Mehrfachprobenspülung bei Besuch zwei, einer Einzelprobenspülung bei Besuch drei und einer Mehrfachprobenspülung bei Besuch vier. Gruppe zwei wird in umgekehrter Reihenfolge sein.