Исследование назального лаважа: сравнение одного и нескольких образцов лаважа

Промывание носа является относительно простым способом измерения степени воспаления верхних дыхательных путей. Это полезно в исследованиях, потому что оно неинвазивно, относительно безболезненно и просто в выполнении. Тем не менее, не существует стандартизированного метода сбора клеток верхних дыхательных путей. Определение промывания носа может сильно различаться между исследовательскими группами. Метод и его совокупная модификация, выбранные для этого исследования, основаны на широко используемом методе Наклерио.

Воспаление верхних дыхательных путей связано с широким спектром заболеваний: полипозом носа, сезонным и круглогодичным аллергическим ринитом, вазомоторным или неаллергическим ринитом и синуситом. Оценка степени воспаления верхних дыхательных путей с помощью объективных показателей имеет очевидные клинические и исследовательские преимущества. Например, полипы носа содержат большое количество активированных эозинофилов — около 20% составляющих ткани полипов носа. Аллергический ринит также связан с повышенным содержанием воспалительных клеток - эозинофилов, базофилов, тучных клеток, лимфоцитов и их медиаторов. Влияние лечения на воспаление носа является ключевым фактором при оценке новых методов лечения полипов носа или аллергического ринита. Поэтому крайне важно, чтобы измерения воспаления носа оценивались на предмет надежности.

Поскольку воспаление носа присутствует при различных заболеваниях, в этом испытании будет участвовать несколько субъектов. Носовые промывания будут выполняться у субъектов с полипом носа, у субъектов с круглогодичным аллергическим ринитом и у здоровых субъектов. В этом проекте будет оцениваться повторяемость одного образца лаважа по сравнению с повторяемостью модифицированной версии, то есть образца лаважа, взятого три раза с интервалом в 15 минут, а затем объединенного или объединенного. Мы ожидаем обнаружить самые высокие уровни эозинофилов у пациентов с полипозом носа, промежуточные уровни у пациентов с круглогодичным аллергическим ринитом и низкие уровни у здоровых людей, основываясь на предыдущей работе.

Этот проект будет одноцентровым рандомизированным исследованием с участием трех групп из семи субъектов — субъектов с полипом, круглогодичного аллергического ринита и здоровых людей. Все субъекты будут ослеплены для оценки измерений результатов.

Исследование будет состоять из четырех визитов в клинику. Встречи будут назначены с интервалом в 7-10 дней. Всем субъектам будет случайным образом назначена группа отбора проб лаважа во время исходного визита. Первая группа будет состоять из лаважа с одним образцом при первом посещении, лаважа с несколькими образцами при втором посещении, лаважа с одним образцом при третьем посещении и лаважа с несколькими образцами при четвертом посещении. Вторая группа будет в обратном порядке.