Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Behandlung bakterieller Vaginose mit oralem Tinidazol

21. März 2017 aktualisiert von: Mission Pharmacal

Eine randomisierte, multizentrische, doppelblinde, doppelblinde, placebokontrollierte Phase-III-Behandlungsstudie zur bakteriellen Vaginose mit oralen Tinidazol-Tabletten.

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Sicherheit und Wirksamkeit von oralem Tinidazol zur Behandlung von bakterieller Vaginose zu bestätigen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Bakterielle Vaginose

Intervention / Behandlung

Arzneimittel: Tinidazol

Detaillierte Beschreibung

Tinidazol ist ein Nitroimidazol der zweiten Generation, d. h. eine aktualisierte Form des Standardmedikaments zur Behandlung der bakteriellen Vaginose (Metronidazol). Zur Behandlung der bakteriellen Vaginose, einer der häufigsten Vaginalinfektionen, werden zwei Dosierungsschemata mit Placebo verglichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

200

Phase

Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Vereinigte Staaten
- North Carolina
  - Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
    - Duke University School of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Klinische und mikrobiologische Diagnose der bakteriellen Vaginose -

Ausschlusskriterien:

Andere sexuell übertragbare Krankheiten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Hauptzweck: Behandlung
Zuteilung: Zufällig
Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
Maskierung: Doppelt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Sicherheit
Therapeutische Wirksamkeit

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Klinische Wirksamkeit
Mikrobiologische Wirksamkeit

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mission Pharmacal

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Livengood CH 3rd, Ferris DG, Wiesenfeld HC, Hillier SL, Soper DE, Nyirjesy P, Marrazzo J, Chatwani A, Fine P, Sobel J, Taylor SN, Wood L, Kanalas JJ. Effectiveness of two tinidazole regimens in treatment of bacterial vaginosis: a randomized controlled trial. Obstet Gynecol. 2007 Aug;110(2 Pt 1):302-9. doi: 10.1097/01.AOG.0000275282.60506.3d.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2005

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2007

Studienabschluss (Tatsächlich)