Traitement de la vaginose bactérienne avec du tinidazole oral
21 mars 2017 mis à jour par: Mission Pharmacal
Un essai de traitement randomisé, multicentrique, à double insu, à double insu et contrôlé par placebo de phase III de la vaginose bactérienne avec des comprimés oraux de tinidazole.
Le but de cette étude est de confirmer l'innocuité et l'efficacité du tinidazole oral pour le traitement de la vaginose bactérienne.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le tinidazole est un nitroimidazole de deuxième génération, c'est-à-dire une forme mise à jour du médicament standard utilisé pour traiter la vaginose bactérienne (métronidazole).
Deux schémas posologiques sont comparés à un placebo pour traiter la vaginose bactérienne, l'une des infections vaginales les plus courantes.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
200
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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North Carolina
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Durham, North Carolina, États-Unis, 27710
- Duke University School of Medicine
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
Diagnostic clinique et microbiologique de la vaginose bactérienne -
Critère d'exclusion:
Autre maladie sexuellement transmissible
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Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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Sécurité
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Efficacité thérapeutique
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
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Efficacité clinique
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Efficacité microbiologique
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2005
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2007
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2007
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 septembre 2005
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 septembre 2005
Première publication (Estimation)
29 septembre 2005
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 mars 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 mars 2017
Dernière vérification
1 mars 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Infections
- Infections bactériennes
- Infections bactériennes et mycoses
- Vaginite
- Maladies vaginales
- Vaginose bactérienne
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents anti-infectieux
- Agents d'alkylation
- Agents antibactériens
- Agents antiprotozoaires
- Agents antiparasitaires
- Agents antitrichomonaux
- Tinidazole
Autres numéros d'identification d'étude
- T-500
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