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口服替硝唑治疗细菌性阴道病

2017年3月21日 更新者:Mission Pharmacal

III 期随机、多中心、双盲、双模拟、安慰剂对照替硝唑口服片治疗细菌性阴道病的试验。

本研究的目的是确认口服替硝唑治疗细菌性阴道病的安全性和有效性。

研究概览

地位

完全的

干预/治疗

详细说明

替硝唑是第二代硝基咪唑,即用于治疗细菌性阴道病(甲硝唑)的标准药物的更新形式。 两种给药方案正在与安慰剂进行比较,以治疗细菌性阴道病,这是最常见的阴道感染之一。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

200

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • North Carolina
      • Durham、North Carolina、美国、27710
        • Duke University School of Medicine

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

细菌性阴道病的临床和微生物学诊断 -

排除标准:

其他性传播疾病

-

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
安全
疗效

次要结果测量

结果测量
临床疗效
微生物功效

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2005年1月1日

初级完成 (实际的)

2007年6月1日

研究完成 (实际的)

2007年6月1日

研究注册日期

首次提交

2005年9月27日

首先提交符合 QC 标准的

2005年9月27日

首次发布 (估计)

2005年9月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年3月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年3月21日

最后验证

2017年3月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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